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信谊/SINE 扑米酮片 250mg*100片

规格型号:
套装
批准文号:
国药准字H31020145
生产企业:
上海新黄河制药有限公司

信谊/SINE 扑米酮片 250mg*100片说明书

【药品名称】

通用名称: 扑米酮片
商品名称: 信谊/SINE 扑米酮片 250mg*100片
拼音全码:XinYi/SINE PuMiTongPian 250mg*100Pian/Ping/He

【主要成分】

本品的主要成份为扑米酮片,其化学名称为:5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H,5H)嘧啶二酮

【性状】

本品为白色片

【适应症/主治功能】

用于癫癎强直阵挛性发作(大发作),单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗

【注意事项】

1.下列情况慎用:(1)肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)(2)有卟啉病者(可引起新的发作)(3)哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患(4)可引起轻微脑功能障碍的病情加重 2.对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏 3.对诊断的干扰:血清胆红素可能降低,酚妥拉明试验可出现假阳性,如需作此试验需停药至少24小时,最好48~72小时 4.个体间血药浓度差异很大,用药需个体化 5.停药时用量应递减,防止重新发作 6.治疗期间需按时服药,发现漏服应尽快补服,但距下次给药前1小时内则不必补服,勿一次服用双倍量 7.用药期间应注意检查血细胞计数,定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度

【药物相互作用】

下列情况慎用: 1.肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄); 2.有卟啉病者(可引起新的发作) 3.哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患; 4.可引起轻微脑功能障碍的病情加重

【儿童用药】

少数可出现反应异常,如烦躁不安和兴奋,也易引起严重嗜睡应少用

【老年患者用药】

少数可出现认知功能障碍,烦躁不安,兴奋或嗜睡

【孕妇及哺乳期用药】

本品能通过胎盘,可能致畸,也有胎儿发生苯妥英综合征的报道(生长迟缓,颅面部及心脏异常,指甲及指节的发育不良)通过胎儿肝酶诱导可导致维生素K缺乏,在妊娠最后一个月应补充维生素K,防止新生儿出血,患者怀孕后应尽量减少合并用药本品分泌入乳汁可致婴儿中枢神经受到抑制或嗜睡

【规格型号】

套装

【用法用量】

成人常用量:50mg开始,睡前服用,3日后改为每日2次,一周后改为每日3次,第10日开始改为250mg,每日3次,总量不超过每日1.5g;维持量一般为250mg,每日3次小儿常用量:8岁以下,每日睡前服50mg; 3日后增加为每次50mg,每日2次;一周后改为100mg,每日2次; 10日后根据情况可以增加至125mg~250mg,每日3次;或每日按体重10~25mg/kg分次服用; 8岁以上同成人

【不良反应】

1.患者不能耐受或服用过量可产生视力改变,复视,眼球震颤,共济失调,认识迟钝,情感障碍,精神错乱,呼吸短促或障碍; 2.少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应; 3.偶见有过敏反应(呼吸困难,眼睑肿胀,喘鸣或胸部紧迫感),粒细胞减少,再障、红细胞发育不良,巨细胞性贫血; 4.发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩,眩晕、嗜睡少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振,疲劳感,恶心或呕吐,但继续服用往往会减轻或消失可出现中毒性表皮坏死

【禁忌】

下列情况慎用: 1.肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄); 2.有卟啉病者(可引起新的发作) 3.哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患; 4.可引起轻微脑功能障碍的病情加重

【药理毒理】

本品为抗癫癎药在体内的主要代谢产物为苯巴比妥共同发挥作用体外电生理实验见其使神经细胞的氯离子通道开放,细胞过极化,拟似γ-氨基丁酸(GABA)的作用在治疗浓度时可降低谷氨酸的兴奋作用、加强γ-氨基丁酸的抑制作用,抑制中枢神经系统单突触和多突触传递,导致整个神经细胞兴奋性降低,提高运动皮质电刺激阈使发作阈值提高,还可以抑制致癎灶放电的传播

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