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倍特 兰索拉唑肠溶片 15mg*14片

规格型号:
15mg*14片
批准文号:
国药准字H20083088
生产企业:
成都倍特药业有限公司

倍特 兰索拉唑肠溶片 15mg*14片说明书

【药品名称】

通用名称: 兰索拉唑肠溶片
商品名称: 倍特 兰索拉唑肠溶片 15mg*14片
拼音全码:BeiTe LanSuoLaZuoChangRongPian 15mg*14Pian

【主要成分】

本品主要成份为兰索拉唑。

【性状】

本品为白色肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

适合用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

【注意事项】

1.疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。 2.本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。 3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。 4.使用本品有时会掩盖胃癌症状,所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】

对本品过敏禁用。

【儿童用药】

对儿童用药的安全性尚未确立(小儿的临床经验极少)。

【老年患者用药】

一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故用药期间请注意观察。

【孕妇及哺乳期用药】

1.有报告在动物试验中,胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度,所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女,只有在判断治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。 2.动物试验显示兰索拉唑会分布于乳汁中,故哺乳期妇女最好避免用药,必须应用时应避免哺乳。

【规格型号】

15mg*14片

【用法用量】

通常成人口服兰索拉唑片,每日一次,一次二片(30mg)。十二指肠溃疡,需连续服用4~6周;胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征,需连续服用6~8周;或遵医嘱。

【不良反应】

1.过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生。 3.消化系统:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适当的处置 4.精神神经系统:偶有头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。 5.其它:偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。

【禁忌】

对本品过敏禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为苯并咪唑类化合物,口服吸收后转移至胃粘膜,在酸性条件下转化为活性代谢体,该活化体特异性地抑制胃壁细胞 H +/K+ –ATP 酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和胺H2受体无拮抗作用。

【药代动力学】

兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。健康成人空腹单次口服30mg,Tmax约为1.5 ~2.2h,Cmax为0.75~1.15mg/L,T1/2为1.3~1.7h.兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物,主要经胆汁和尿排泄,尿中测不出原形药物,全部为代谢产物。至服用后24小时为止,其尿中排泄率13.1%~14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积作用。

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