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仁和 泮托拉唑钠肠溶片 40mg*10片

规格型号:
40mg*10片
批准文号:
国药准字H20059019
生产企业:
湖南华纳大药厂股份有限公司

仁和 泮托拉唑钠肠溶片 40mg*10片说明书

【药品名称】

通用名称: 泮托拉唑钠肠溶片
商品名称: 仁和 泮托拉唑钠肠溶片 40mg*10片
拼音全码:RenHe ZuoTuoLaZuoNaChangRongPian 40mg*10Pian

【主要成分】

本品主要成份为泮托拉唑钠。

【性状】

本品为红棕色肠溶薄膜衣片,除去薄膜后,显白色。

【适应症/主治功能】

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)反流性食管炎和卓艾氏综合症。

【注意事项】

1.本品为肠溶制剂服用时请勿咀嚼。   2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。   3.肝肾功能不全者慎用。严重肝病时本品清楚延缓,应减少用量。 4.本品不宜同时再服用其他抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾氏综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】

对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【儿童用药】

本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

无剂量调整要求。

【孕妇及哺乳期用药】

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【规格型号】

40mg*10片

【用法用量】

十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一片。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

【不良反应】

临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌】

对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【药物过量】

大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【药理毒理】

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】

泮托拉唑钠口服后吸收迅速,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

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