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亿帆 泮托拉唑钠肠溶片 40mg*7片

规格型号:
40mg*7片
批准文号:
国药准字H20067169
生产企业:
辽宁亿帆药业有限公司(原沈阳圣元药业有限公司)

亿帆 泮托拉唑钠肠溶片 40mg*7片说明书

【药品名称】

通用名称: 泮托拉唑钠肠溶片
商品名称: 亿帆 泮托拉唑钠肠溶片 40mg*7片
拼音全码: ZuoTuoLaZuoNaChangRongPian

【主要成分】

本品主要成份为泮托拉唑钠。化学名:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。 分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O分子量:423.38

【性状】

本品为肠溶衣片, 除去包衣后显白色或类白色

【适应症/主治功能】

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【注意事项】

1.大剂量使用可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。 2.本品为肠溶制剂服用时请勿咀嚼。 3.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。 4.本品儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。 5.肝肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】

对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【儿童用药】

本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

无剂量调整要求。

【孕妇及哺乳期用药】

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【规格型号】

40mg*7片

【用法用量】

每日早餐前口服40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

【不良反应】

临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌】

对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【药物过量】

大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【药理毒理】

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】

泮托拉唑钠口服后吸收迅速,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

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