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桓华 盐酸特比萘芬片 0.125g*8片

规格型号:
0.125g*8片(悦康)
批准文号:
国药准字H20163016
生产企业:
上海桓华制药有限公司

桓华 盐酸特比萘芬片 0.125g*8片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸特比萘芬片
商品名称: 桓华 盐酸特比萘芬片 0.125g*8片
拼音全码:YueKang YanSuanTeBiZuoFenPian 0.125g*8Pian

【主要成分】

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】

1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。

【注意事项】

1.肝或肾功能不全(肌酐清除率〈50ml/分,或血清肌酐〉300umol/l)者,剂量应减少50%。

【药物相互作用】

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用

【儿童用药】

2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。

【规格型号】

0.125g*8片(悦康)

【用法用量】

口服,成人每次2片,每日一次。

【不良反应】

本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲不振,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹,薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如StevensJohnson综合症,中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。

【禁忌】

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用

【药理毒理】

盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成,选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性,使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。 药物过量:已有少数药物过量(达到5g) 的病例报告,发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。 药物过量的推荐治疗是清除药物,主要是服用活性炭来治疗,根据需要可针对症状给予支持治疗。 药代动力学:特比萘芬在口服后,可被良好地吸收(>70% ) ,并且本品中特比萘芬经首过代谢后的绝对生物利用度为约50%。口服单剂0.25g特比萘芬,在1.5小时后平均峰值血浆浓度可以达到1.3mg/mL。与单一剂量相比.特比萘芬稳态的峰值浓度高25%,血浆AUC增加2.3倍。从血浆AUC的增加值,能够计算出长约30小时的有效半衰期。食物对特比萘芬的生物利用度有中度影响,但并不需调整剂量。

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