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粤BA7510163

营业执照:

91440200668211190E

医疗器械经营许可证:

粤韶药监械经营许20220105号

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信谊 盐酸氯米帕明片 25mg*48片

规格型号:
25mg*48片
批准文号:
国药准字H31021286
生产企业:
上海上药信谊药厂有限公司委托上海信谊九福药业有限公司

信谊 盐酸氯米帕明片 25mg*48片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸氯米帕明片
商品名称: 信谊 盐酸氯米帕明片 25mg*48片
拼音全码:XinYi YanSuanLvMiPaMingPian 25mg*48s

【主要成分】

本品主要成分为盐酸氯米帕明。

【性状】

本品为浅黄色圆形双凸面糖衣片,除去糖衣后,显黄白色。

【适应症/主治功能】

用于各种病因和症状表现的抑郁状态:内源性、反应性、神经症性、器质性、隐匿性及更年期性抑郁。与精神分裂症和人格障碍伴随的抑郁。由于早老、衰老、慢性疼痛状态、慢性躯体疾病引起的抑郁综合征。反应性、神经症性及精神病性的抑郁性心境障碍,包括其相应的躯体表现,也见于儿童患者。强迫综合征(强迫症)其它适应症:恐怖症和惊恐发作,伴有发作性睡病的猝倒症,慢性疼痛状态、夜间遗尿(5岁以上,应首先排除可能的器质性病因)。

【注意事项】

1、严重抑郁症的患者存在着自杀的危险,而且在疾病明显缓解前,该危险可能会持续存在。处于抑郁状态的成人或儿童患者,不论其是否正在使用抗抑郁药物,均可能出现抑郁加重和/或自杀倾向或其它精神症状。对存在抑郁状态及其它精神异常的儿童和青少年进行的短期研究显示,抗抑郁药物会增加出现自杀的想法和行为(自杀倾向)的危险。2、对针对任一适应症使用安拿芬尼进行治疗的患者,均应当密切观察是否出现临床症状的加重、自杀倾向和其它精神症状(参见[不良反应]),特别是在治疗的初始阶段或进行剂量调整的时候。3、对于这些患者应当考虑调整治疗方案,甚至可能需要停药,特别是当临床上的变化严重、出现突然、或者并非患者原有症状的一部分时(参见[注意事项]中”中断治疗”部分)。4、使用抗抑郁药物治疗精神疾病或非精神疾病适应症时,成人患者及儿童患者的家人和护理人员均应当知晓必须对患者进行密切观察以便发现其出现的其它精神症状或自杀倾向(参见[不良反应]),并且立即向医护人员报告这些症状。5、为了减小用药过量的危险,开具安拿芬尼处方时,应当使用最小剂量的片剂,以便对患者进行有效的管理。报道显示,同其它三环类抗抑郁药物相比,与安拿芬尼用药过量相关的死亡例数较少。详见说明书。

【药物相互作用】

1、对于氯米帕明或该药中任何一种赋形剂过敏者、有与二苯扎西平组的三环类抗抑郁药交叉过敏者均禁用。2、本品严禁与MAO(单胺氧化酶)抑制剂合用,包括使用本品的前后14天,禁止与选择性可逆的MAO-A抑制剂,如吗氯贝胺合用。3、新近发生心肌梗塞者禁用。4、先天性QT延长综合征者禁用。

【规格型号】

25mg*48片

【用法用量】

在开始使用安拿芬尼进行治疗之前,应首先治疗可能存在的低钾血症(参见注意事项)应根据不同的个体及患者的情况确定给药剂量和给药方式。原则上应尽可能用最小剂量达到最佳疗效,且慎重地增加剂量,特别是在治疗老年及青春期患者时,因其对安拿芬尼的反应比中间年龄的患者更强。为了预防可能出现的QT间期延长和5-羟色胺中毒,建议依照推荐的剂量使用安拿芬尼,当同时服用可能导致QT间期延长的药物或其它5-羟色胺激活药物时,应慎重增加安拿芬尼的剂量。在使用本品治疗期间,应严密地监视患者的疗效及药物耐受性。抑郁症、强迫症和恐怖症:治疗初期:每次一片,每日2-3次。以后的剂量视患者对药物的耐受性逐渐增加,如在治疗第一周每隔二、三天增加25毫克,直到每日4-6片。在病情严重时,每日最大剂量可增加到250毫克。一旦病情显著改善,则将剂量调整到维持量,即平均每日25毫克片剂2-4片。惊恐发作,广场恐怖:初期,每日服用10毫克,根据对药物的耐受程度来增加剂量以达理想疗效。每日所需量因病人而异,差距很大,从25毫克至100毫克不等,如病情需要,可增至150毫克。一般认为,治疗应至少持续6个月,在此期间可逐渐减少维持量。伴有发作性睡病的猝倒症:每日口服本品25-75毫克。详见说明书。

【不良反应】

不良反应常常是轻微的且呈一过性,继续治疗或减少用量时会消失。不良反应并不总是与血浆药物水平或剂量相关。常常难以将某些不良反应与抑郁症状(如:疲劳、睡眠障碍、激越、焦虑、便秘和口干)相区别。如果出现了严重的神经病学或精神病学反应,应停用安拿芬尼。老年患者对安拿芬尼的抗胆碱能作用、神经病学及精神病学效应或其对心血管的影响特别敏感。他们对药物的代谢和清除能力可能有所下降,因而在治疗剂量下就存在血浆浓度升高的危险性。详见说明书。

【禁忌】

1、对于氯米帕明或该药中任何一种赋形剂过敏者、有与二苯扎西平组的三环类抗抑郁药交叉过敏者均禁用。2、本品严禁与MAO(单胺氧化酶)抑制剂合用,包括使用本品的前后14天,禁止与选择性可逆的MAO-A抑制剂,如吗氯贝胺合用。3、新近发生心肌梗塞者禁用。4、先天性QT延长综合征者禁用。

【药理毒理】

本品具有抗抑郁作用,且治疗范围广。它能改善抑郁综合征的各种表现, 特别是缺乏动力,情绪低落,同时对持续存在的焦虑也有作用。通常在治疗第一周便产生疗效。根据动物实验,本品的主要作用可能是抑制神经元对释放于突触间隙的去甲肾上腺素(NA)和5-羟色胺(5-HT)的再摄取,其中又以抑制5-HT的重摄取为主。本品的另一特点是具有广谱的药理作用,包括α1抗肾上腺素、抗胆碱能、抗组胺和抗5-羟色胺能(5-HT-受体阻滞)等作用。

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