通用名称: 复方α-酮酸片
商品名称: 森同 复方α-酮酸片 0.63g*100片
拼音全码:FuFangα-TongSuanPian0.63g*100Pian/He
本品为复方制剂,含4种酮代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后为白色或类白色。
配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。
1.本品宜在用餐期间服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。 2.应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。 3.不要把药品存放在儿童接触得到的地方。 4.请勿服用超过有效期的产品。
1.高钙血症和氨基酸代谢紊乱; 2.遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
尚不明确。
无特殊要求。
尚不明确。
口服。一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70Kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者,本品配合不超过每日40g(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。
可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量
1.高钙血症和氨基酸代谢紊乱; 2.遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
尚不明确。
1.本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氨的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 2.毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。 3.本品无胚胎毒性。
对正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的五倍,并于20~60分钟后达峰值, 90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。
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