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圣通平 硝苯地平缓释片(I) 10mg*56片

规格型号:
10mg*56片
批准文号:
国药准字H44024160
生产企业:
国药集团广东环球制药有限公司(原广东环球制药有限公司)

圣通平 硝苯地平缓释片(I) 10mg*56片说明书

【药品名称】

通用名称: 硝苯地平缓释片(I)
商品名称: 圣通平 硝苯地平缓释片(I) 10mg*56片
拼音全码:ShengTongPing XiaoBenDiPingHuanShiPian(I) 10mg*56Pian

【主要成分】

本品主要成份为:硝苯地平。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。

【适应症/主治功能】

1、高血压(单独或与其它降压药合用)。 2、心绞痛:尤其是变异型心绞痛。

【注意事项】

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【药物相互作用】

对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

服用本品后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。

【规格型号】

10mg*56片

【用法用量】

口服:一次10-20mg,一日2次。极量,一次40mg,一日0.12g。

【不良反应】

1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔:可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【药物过量】

尚无足够的研究资料。现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症,可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

【药理毒理】

本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂,阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内,由此引起周身血管,包括冠状动脉的血管张力减低而扩张, 因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面,能抑制心肌收缩,使心肌做功减低,氧需减少,缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。

【药代动力学】

NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血药浓度一时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用,被氧化成三种无药理活性的代谢物,70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原形的代谢产物从尿中排泄,原形药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

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