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首页 > 中西成药 > 心脑血管类 > 高血压 > 圣通平 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 10mg*45片

圣通平 硝苯地平缓释片(Ⅰ)  10mg*45片
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圣通平 硝苯地平缓释片(Ⅰ)  10mg*45片

圣通平 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 10mg*45片

1、高血压(单独或与其它降压药合用)。 2、心绞痛:尤其是变异型心绞痛。

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通用名称:
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
产品编号:
T155911
批准文号:
国药准字H44024160 (国家食药总局查询)
生产厂家:
国药集团广东环球制药有限公司(原广东环球制药有限公司)
规       格:
10mg*45片
10mg*90片
10mg*56片

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      产品名称

      圣通平 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 10mg*45片

      产品规格

      10mg*45片

      有效日期

      12 个月

      主要原料

      本品主要成份为:硝苯地平。

      主要作用

      1、高血压(单独或与其它降压药合用)。 2、心绞痛:尤其是变异型心绞痛。

      用法用量


      1.空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰开服用。
      2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次,一日一次。日服最大剂量不超过120mg。
      3.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显,可根据患者对药物的反应,缩短剂量调整期。
      4.停药时未观察到反跳症状,但是仍需逐步减量,并严密观察患者情况。
      5.普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如:普通制剂30mg/次,一日三次,可替换为缓释制剂90mg/次,一日一次。

      生产企业

      国药集团广东环球制药有限公司(原广东环球制药有限公司)

      注意事项

      1.低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。
      2.外周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
      3.对诊断的干扰:应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
      4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。

      【药品名称】
      通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅰ)
      商品名称:圣通平 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 10mg*45片
      拼音全码:XiaoBenDiPingHuanShiPian(Ⅰ)(ShengTongPing)
      【主要成分】
      本品主要成份为:硝苯地平。
      【性 状】
      本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
      【适应症/主治功能】
      1、高血压(单独或与其它降压药合用)。 2、心绞痛:尤其是变异型心绞痛。
      【规格型号】
      10mg*45片
      【用法用量】

      1.空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰开服用。
      2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次,一日一次。日服最大剂量不超过120mg。
      3.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显,可根据患者对药物的反应,缩短剂量调整期。
      4.停药时未观察到反跳症状,但是仍需逐步减量,并严密观察患者情况。
      5.普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如:普通制剂30mg/次,一日三次,可替换为缓释制剂90mg/次,一日一次。
      【不良反应】

      1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。
      2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
      3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
      4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
      5.口腔:可能出现牙龈肥厚。
      6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
      【禁 忌】
      对硝苯地平过敏者禁用。
      【注意事项】

      1.低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。
      2.外周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
      3.对诊断的干扰:应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
      4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。
      【药物互相作用】
      1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.与受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。 6.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。
      【儿童用药】
      安全性和疗效尚不明确。
      【老年患者用药】
      服用本品后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。
      【孕妇及哺乳期用药】
      孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。
      【药物过量】
      尚无足够的研究资料。现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症,可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
      【药理毒理】
      本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂,阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内,由此引起周身血管,包括冠状动脉的血管张力减低而扩张, 因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面,能抑制心肌收缩,使心肌做功减低,氧需减少,缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。
      【药代动力学】
      NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血药浓度一时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用,被氧化成三种无药理活性的代谢物,70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原形的代谢产物从尿中排泄,原形药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
      【贮 藏】
      遮光、密封保存。
      【包 装】
      10mg*45s/盒。
      【有效期】
      12 个月
      【批准文号】
      国药准字H44024160
      【生产企业】
      国药集团广东环球制药有限公司(原广东环球制药有限公司)
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