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良辰 氧氟沙星眼膏 3.5g:10.5mg

规格型号:
3.5g:10.5mg
批准文号:
国药准字H20056407
生产企业:
山东辰欣佛都药业股份有限公司

良辰 氧氟沙星眼膏 3.5g:10.5mg说明书

【药品名称】

通用名称: 氧氟沙星眼膏
商品名称: 良辰 氧氟沙星眼膏 3.5g:10.5mg
拼音全码:LiangChen YangFuShaXingYanGao

【主要成分】

本品主要成份氧氟沙星。

【性状】

本品为几乎无色至淡黄色凝胶型基质软膏。

【适应症/主治功能】

本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【注意事项】

1.和其它抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期应用。为了防止耐药菌的出现等,原则上应确认敏感性,将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于涂眼。 3.使用时注意避免污染容器前端。 4.建议患者不戴接触透镜。 5.在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。

【药物相互作用】

对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【儿童用药】

1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星眼膏对承重关节有任何影响。

【老年患者用药】

老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

【孕妇及哺乳期用药】

由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳期妇女慎用。

【规格型号】

3.5g:10.5mg

【用法用量】

局一般1天3次适量涂于结膜囊内。或遵医嘱。

【不良反应】

文献报道:在调查的共计2360例中,有14例(0.59%)出现了不良反应。主要不良反应为眼睑瘙痒感3例(0.13%)、眼睑肿胀3例(0.13%)、眼睑炎2例(0.08%)、结膜充血2例(0.08%)、眼痛2例(0.08%)、眼睑发红2例(0.08)等。 1.严重不良反应:偶然会引起休克样症状(恶心、四肢发冷、呼吸困难等),发现异常时应停止给药、予以妥善的处置。 2.其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药妥善的处置。

【禁忌】

对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用 1.作用机理:氧氟沙星特异性阻碍细菌的DNA合成,抗菌作用为杀菌型,MIC浓度下出现溶菌现象。此外,本品可破坏沙眼衣原体发育环的原体。 2.抗菌作用:氧氟沙星具有广谱抗菌作用。本品对葡萄球菌属、包括肺炎球菌的链球菌属、细球菌属、棒状杆菌属等革兰氏阳性菌及布兰氏卡他菌、包括绿脓杆菌的假单胞菌属、嗜血杆菌属、摩拉克氏菌属、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形菌属、不动杆菌属等革兰氏阴性菌及厌氧菌的丙酸杆菌等引起眼感染性疾病的致病菌具有较强的抗菌作用。此外,本品对沙眼衣原体也显示有抗菌作用,衣原体对本品也较难产生耐药性。 毒理研究 急性毒性

【药代动力学】

1.血中浓度 用本品对健康成人每30分钟1次适量、涂眼16次时,30分钟后的血中浓度为0.009 μg/ml以下。 2.动物的眼组织内分布(白色家兔、狗) 用本品对正常白色家兔进行1次约40mg涂眼时,在眼球结膜及巩膜于涂眼5分钟后其移行量达到最高值,分别为9.72μg/g、1.62μg/g,之后逐渐减少。在房水及角膜于1小时后达到最高值,分别为0.69μg/ml、4.87μg/g,之后迅速减少。此外,用氧氟沙星的光学活性体(L体)0.3%左氧氟沙星滴眼液对毕格狗进行1次1滴、一天4次、连续2周滴眼时,最后1次滴眼24小时后的眼组织中浓度为:虹膜、睫状体为39.4μg/g,脉络膜、视网膜色素上皮为12.3μg/g,眼组织中含黑色素的组织显示出较高分布。而向色素上皮以外的视网膜移行仅为微量。

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