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泰利必妥 氧氟沙星眼膏 3.5g:10.5mg

规格型号:
3.5g:10.5mg
批准文号:
国药准字HJ20160190/国药准字HJ20160191
生产企业:
参天制药(中国)有限公司 分装

泰利必妥 氧氟沙星眼膏 3.5g:10.5mg说明书

【药品名称】

通用名称: 氧氟沙星眼膏
商品名称: 泰利必妥 氧氟沙星眼膏 3.5g:10.5mg
拼音全码:TaiLiBiTuo YangFuShaXingYanGao

【主要成分】

本品主要成分为氧氟沙星。

【性状】

本品为淡黄色眼用软膏。

【适应症/主治功能】

用于治疗眼睑炎、外睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、内睑腺炎、角膜炎(含角膜溃疡),以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

【注意事项】

1.本品不宜长期使用。 2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。

【药物相互作用】

对氧氟沙星或喹诺酮类过敏者禁用。

【儿童用药】

国外资料显示根据377例15岁以下儿童的用药调查结果,没有发现不良反应。

【老年患者用药】

通常,老年人的生理功能有所降低,应注意予以减量等

【孕妇及哺乳期用药】

对孕妇或可能妊娠的妇女,只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)

【规格型号】

3.5g:10.5mg

【用法用量】

一般1天3次适量涂于结膜囊内。根据症状可适当增减。

【不良反应】

偶尔有一过性刺激症状,不影响用药。

【禁忌】

对氧氟沙星或喹诺酮类过敏者禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用 1.作用机理:氧氟沙星特异性阻碍细菌的DNA合成,抗菌作用为杀菌型,MIC浓度下出现溶菌现象。此外,本品可破坏沙眼衣原体发育环的原体。 2.抗菌作用:氧氟沙星的抗菌谱较为广泛。本品的体外试验结果显示对葡萄球菌属、包括肺炎球菌的链球菌属、细球菌属、棒状杆菌属等革兰阳性菌以及包括绿脓杆菌的假单胞菌属、流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科-威氏杆菌)、莫拉氏菌属、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形菌属、不动杆菌属等革兰阴性菌以及厌氧菌属的丙酸杆菌等引起眼感染性疾病的致病菌具有较强的抗菌作用。此外,本品对沙眼衣原体也显示有抗菌作用,衣原体对本品也较难产生耐药性。毒理研究 1.急性毒性 2.滴眼毒性:未见眼刺激性及眼毒性。 3.抗原性:无。

【药代动力学】

1.血中浓度用本品对健康成人每30分钟1次适量、涂眼16次时,30分钟后的血中浓度为0.009 μg/ml以下。 2.动物的眼组织内分布(白色家兔、狗) 用本品对正常白色家兔进行1次约40mg涂眼时,在眼球结膜及巩膜于涂眼5分钟后其移行量达到最高值,分别为9.72μg/g、1.62μg/g,之后逐渐减少。在房水及角膜于1小时后达到最高值,分别为0.69μg/ml、4.87μg/g,之后迅速减少。此外,用氧氟沙星的光学活性体(L体)0.3%左氧氟沙星滴眼液对毕格狗进行1次1滴、一天4次、连续2周滴眼时,最后1次滴眼24小时后的眼组织中浓度为:虹膜、睫状体为39.4μg/g,脉络膜、视网膜色素上皮为12.3μg/g,眼组织中含黑色素的组织显示出较高分布。而向色素上皮以外的视网膜移行仅为微量。

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