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鑫烨 氧氟沙星滴眼液 5ml:15g*8ml/支

规格型号:
5ml:15g*8ml/支
批准文号:
国药准字H20083317
生产企业:
武汉诺安药业有限公司

鑫烨 氧氟沙星滴眼液 5ml:15g*8ml/支说明书

【药品名称】

通用名称: 氧氟沙星滴眼液
商品名称: 鑫烨 氧氟沙星滴眼液 5ml:15g*8ml/支
拼音全码:ZuoZuo YangFuShaXingDiYanYe 5ml:15g*8ml/Zhi

【主要成分】

本品主要成份为:氧氟沙星。其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸。 【成 份】 分子式:C18H20FN3O4 分子量:361.37

【性状】

本品为淡黄色或淡黄绿色的澄清液体。

【适应症/主治功能】

本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎等外眼感染。

【注意事项】

1.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴于眼睛前房内。 2.与其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长,包活真菌。因此本品不应长期使用。 3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有休克、意识丧失、血管性神经性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。 4.使用时注意避免污染容器前端。 5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

【药物相互作用】

对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【儿童用药】

1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未建立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【老年患者用药】

老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无质的差别。

【孕妇及哺乳期用药】

由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究。因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于胎儿的潜在风险时才能使用本品。 由于氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳妇女慎用。

【规格型号】

5ml:15g*8ml/支

【用法用量】

滴于眼结膜囊内,每日3~5次,每次1~2滴,或遵医嘱。

【不良反应】

偶尔一次性刺激症状,一般不影响用药,表现为一次性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕见过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌】

对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用: 通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰氏阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单细胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】

文献报道在30个健康女性受试者中,测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0.4mg/ml到1.9ng/ml,其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药11天,最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7-31mg/g。用药后四小时,泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

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