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视邦 盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml:15mg

规格型号:
5ml:15mg(视邦)
批准文号:
国药准字H20030390
生产企业:
亚邦医药股份有限公司

视邦 盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml:15mg说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸左氧氟沙星滴眼液
商品名称: 视邦 盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml:15mg
拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingDiYanYe

【主要成分】

盐酸左氧氟沙星。化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈【1,2,3-de】-【1,4】-苯骈口恶嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物

【性状】

本品为淡黄绿色澄明液体。

【适应症/主治功能】

本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

【注意事项】

1.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。 2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。 3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。 4.使用时注意避免污染容器前端。 5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜

【药物相互作用】

对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【儿童用药】

1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病,但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【老年患者用药】

老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

【孕妇及哺乳期用药】

由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用本品,根据氧氟沙星可通过乳汁排泄,因此哺乳期妇女慎用。

【规格型号】

5ml:15mg(视邦)

【用法用量】

将本品滴入患眼的结膜囊内。每日3-5次,每次1-2滴。推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10-14天。或遵医嘱。

【不良反应】

最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%-3%。其他发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌】

对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶(均为Ⅱ型拓朴异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】

国外文献报道:15名健康成人志愿者用QUIXINTM(0.5%左氧氟沙星滴眼液)治疗15天(第1、2天白天每2小时滴眼一次,全天共8次,第3~15天白天每4小时滴眼一次,全天共4次),经测定不同时间点左氧氟沙星血浆浓度显示,滴眼后1小时左氧氟沙星的平均血药浓度范围为第1天的0.86ng/ml到第15天的2.05ng/ml。血药峰浓度由第1天的0.94ng/ml增加至第15天的2.15ng/ml,其中第4天测得最大血药峰浓度为2.25ng/ml,均在左氧氟沙星标准口服制剂血药峰浓度1/1000以下。30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM,测定不同时间点泪液中左氧氟沙星的浓度。结果滴眼后60分钟内左氧氟沙星的平均泪液浓度为34.9μg/ml到221.1μg/ml,4及6小时平均泪液浓度分别为17.0μg/ml及6.6μg/ml。

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