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天新 氯沙坦钾氢氯噻嗪片50mg:12.5mg*14片

规格型号:
50mg:12.5mg*14片
批准文号:
国药准字H20123156
生产企业:
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

天新 氯沙坦钾氢氯噻嗪片50mg:12.5mg*14片说明书

【药品名称】

通用名称: 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
商品名称: 天新 氯沙坦钾氢氯噻嗪片50mg:12.5mg*14片
拼音全码:TianXin LvShaTanJiaQingLvZuoZuoPian50mg:12.5mg*14Pian

【主要成分】

用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。

【性状】

本品为复方制剂,其组份为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。

【适应症/主治功能】

用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。

【注意事项】

1、氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者(如服用高剂量利尿剂者)。 2、严重肾功能不全(肌酐清除率≤ 30ml/min )或肝功能异常的患者,不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。 3、老年患者不需调整起始剂量。 4、氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。 5、进食与否,均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。

【药物相互作用】

1、对本产品任何成份过敏的患者。 2、无尿患者。 3、其对它磺胺类药物过敏的患者。

【儿童用药】

在儿童中的安全性和有效性还未确定。

【老年患者用药】

临床研究中,本品对老年(≥65岁)和年轻(65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。

【孕妇及哺乳期用药】

1、在妊娠的中期和后期,应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后,应尽快停用本品。 2、虽然尚无在妊娠妇女中使用本品的经验,但动物实验证实氯沙坦钾对胎儿和新生儿有损伤和致死作用,其机制被认为是通过药物对肾素-血管紧张素系统的介导作用。在人类,胎儿的肾灌注开始于妊娠中期,而肾灌注依赖于肾素-血管紧张素系统的发育。因此,如果在妊娠的中期或后期服用本品,胎儿的危险性会增加。 3、噻嗪类药物能通过胎盘屏障而出现在脐带血中。建议有高血压而无其它疾病的妊娠妇女不要常规使用利尿剂,以免使母亲和胎儿遭受不必要的危害,如胎儿或新生儿黄疸、血小板减少症和可能发生于成年人的其它不良反应。利尿剂不能阻止妊娠毒血症的发展,并且没有令人满意的证据表明它对毒血症有疗效。 4、还不清楚氯沙坦能否通过乳汁排泌,但噻嗪类药物能出现于人乳汁中。由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用,应权衡药物对母亲的重要性,决定停止授乳还是停止用药。

【规格型号】

50mg:12.5mg*14片

【用法用量】

1、常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片 氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg) ,且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。 2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者) 。 3、对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 4、老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。 5、本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 6、本品可与食物同服或单独服用。

【不良反应】

1、在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 2、一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。 3、氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是.被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。

【禁忌】

1、对本产品任何成份过敏的患者。 2、无尿患者。 3、其对它磺胺类药物过敏的患者。

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