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氟美童 氟米龙滴眼液 0.02% 5ml:1mg

规格型号:
0.02% 5ml:1mg(氟美童)
批准文号:
国药准字J20180067
生产企业:
参天制药(中国)有限公司

氟美童 氟米龙滴眼液 0.02% 5ml:1mg说明书

【药品名称】

通用名称: 氟米龙滴眼液
商品名称: 氟美童 氟米龙滴眼液 0.02% 5ml:1mg
拼音全码:FuMeiTong FuMiLongDiYanYe

【主要成分】

本品主要成分为氟米龙。 化学名称为:1,4-二烯-3,20-二酮,9-氟-11,17-二羟基-6-甲基-(6α,11β)-孕烷。 分子式:C22H29FO4 分子量:376.47

【性状】

本品为白色混悬液。

【适应症/主治功能】

对皮质类固醇敏感的睑结膜、球结膜、角膜及其他眼前段组织的炎症。

【注意事项】

1.给药途径:只可做滴眼用。 2.给药时:为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

【药物相互作用】

对本制剂的成份有过敏史的患者。 原则上禁忌(对下述患者原则上不使用,但在有特殊需要时,需慎重用药): 1)角膜上皮剥离或角膜溃疡的患者。(有可能使这些疾病加重。此外,有可能引起角膜穿孔。 2)病毒性角结膜疾病、结核性眼疾病、真菌性眼疾病或化脓性眼疾病的患者。(有可能使这些疾病加重。此外,有可能引起角膜穿孔。

【儿童用药】

尤其对未满2周岁的婴幼儿应慎重用药。(对婴幼儿的安全性尚不明确)

【老年患者用药】

通常,老年人的生理功能有所降低,应予以注意。

【孕妇及哺乳期用药】

对孕妇或可能已经妊娠的妇女应避免长期、频繁用药。

【规格型号】

0.02% 5ml:1mg(氟美童)

【用法用量】

滴眼:一次1~2滴,一日2~4次,用前摇匀,滴于结膜囊内。治疗开始的24~48小时,可酌情增加至每小时2滴。注意勿过早停药。

【不良反应】

1)严重的不良反应(偶尔发生:O.1%以下,有时发生:0.1~5%,无特定:5%以上或几率不明)眼。 (1)青光眼:在连续用药数周后,偶尔会出现眼压升高或青光眼,因此须定期进行眼压检查。 (2)疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染:有时会诱发疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染等。出现上述情况,应采取妥善的处置。 (3)穿孔:用于疱疹性角膜炎、角膜溃疡或外伤等,有可能引起穿孔。 (4)后囊下白内障:长期用药时,有时会出现后囊下白内障。 2)其他不良反应如果出现不良反应,应采取停药等妥善措施。过敏症眼睑炎眼刺激感、结膜充血垂体、肾上腺皮质系统功能(长期连续使用时)抑制垂体、肾上腺皮质系统功能其他延迟创伤的治愈。

【禁忌】

对本制剂的成份有过敏史的患者。 原则上禁忌(对下述患者原则上不使用,但在有特殊需要时,需慎重用药): 1)角膜上皮剥离或角膜溃疡的患者。(有可能使这些疾病加重。此外,有可能引起角膜穿孔。 2)病毒性角结膜疾病、结核性眼疾病、真菌性眼疾病或化脓性眼疾病的患者。(有可能使这些疾病加重。此外,有可能引起角膜穿孔。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

药理作用: 抗炎症作用(家兔) 氟米龙滴眼液用于家兔铁蛋白或牛血清蛋白所致的试验性葡萄膜炎时,显示出与同浓度地塞米松滴眼液相同的炎症抑制效果。 毒理研究: 1.急性毒性: 急性毒性氟米龙对大鼠的急性毒性在经腹腔经药时LD50(mg/kg)为719mg/kg(雄)和443mg/kg(雌)。而当皮下或经口给药时,即使给予技术上可给予的最大量也未见动物死亡。 2.亚急性毒性 对大鼠以0.1mg/kg和0.01mg/kg,1日1次给药1个月后出现了肾上腺皮质类固醇作用。但其程度仅为地塞米松的1/10。 3.滴眼毒性 未见眼刺激性和眼毒性,但是有肾上腺皮质类固醇的全身性作用。

【药代动力学】

眼组织内的分布(参考:家兔) 用标记的0.1%氟米龙混悬液25μL给家兔滴眼后,眼组织中的药物浓度为:角膜在5分钟后,房水在45分钟后达到峰值,分别为1.99μg/g和0.16μg/g。滴眼30分钟后,各组织中的药物浓度分别为:角膜1.554μg/g,球结膜0.738μg/g、虹膜0.320μg/g、巩膜0.178μg/g、房水0.154μg/g。另外,氟米龙从眼组织中的消失速度较地塞米松,醋酸泼尼松龙为快。

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