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粤BA7510163

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91440200668211190E

医疗器械经营许可证:

粤韶药监械经营许20220105号

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迪立舒 金耀 硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液 5ml(庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg)

规格型号:
5ml(庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg)
批准文号:
国药准字H20055609
生产企业:
津药永光(河北)制药有限公司

迪立舒 金耀 硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液 5ml(庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg)说明书

【药品名称】

通用名称: 硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液
商品名称: 迪立舒 金耀 硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液 5ml(庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg)
拼音全码:DiLiShu JinYao LiuSuanQingDaMeiSuFuMiLongDiYanYe 5ml(QingDaMeiSu1.5WanDanWeiYuFuMiLong5mg)

【主要成分】

本品每5ml含硫酸庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg。

【适应症/主治功能】

(1)对庆大霉素易感的细菌引起的眼前段细菌性感染(如细菌性结膜炎)。 (2)眼前段炎症,有发生细菌性感染的危险(如眼科术后治疗)。

【注意事项】

1 长期使用类固醇治疗,可能会引起病理性眼内压升高,虽氟米龙与其它类固醇相比,此现象的发生率小得多,但仍应定期监测眼内压,特别是长期使用的患者;2 大量部应用皮质类固醇治疗,可能导致后囊下白内障产生;3 若眼内手术后立刻应用类固醇治疗,可能会延缓术后伤口的痊愈;长期使用类固醇或抗生素治疗,可能会增加继发性真菌或非易感细菌感染,故使用本复方制剂,请勿超过两周。持续角膜溃疡患者,应怀疑真菌感染;4 长期使用类固醇治疗,可能会导致角膜和巩膜变薄,罕有报道角膜穿孔的发生;因此建议定期进行角膜厚度检查;5 庆大霉素会延缓角膜上皮组织的愈合,但此现象只限于应用高浓度的庆大霉素;6 若使用本品7~8天,病情未见改善,可考虑改用其它疗法。7 形眼镜戴用者须知:务必在用药前先取下隐形眼镜,用药后5分钟再戴上。若发生眼部感染,则应停戴隐形眼镜数天,以防感染蔓延。8 孕妇乳期妇女用药:动物实验显示对胚胎有不良影响,大剂量使用氟米龙可能会引起畸形或死胎。 尚无人类对照研究资料,因此不建议在妊娠及哺乳期妇女中应用本品,除非其治疗上的利益大于对胎儿的危险性。9 儿童用药:本品在儿童的安全性和作用尚未考察。10 老年患者用药:本品在老年患者的安全性和作用尚未考察。11 药物过量:若局部应用过量,建议以生理盐水或清水冲洗。

【药物相互作用】

1 对庆大霉素、氟米龙或本品任何成份过敏者; 2 膜伤害或溃疡者; 3 病毒感染(如单纯性疱疹、牛痘)或真菌病; 4 眼结核患者;5 青光眼。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老年患者用药】

老人应在专业医师指导下服用。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【规格型号】

5ml(庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg)

【用法用量】

细菌性感染(如细菌性结膜炎): 剂量依病情轻重加以调整,建议每天点用5次,每次一滴滴入结膜囊内。严重者可在一到二天内,每小时点用一滴。 眼科术后治疗:第一周,每天四次,每次一滴滴入结膜囊内,之后酌减使用次数。  使用前先用力摇匀

【不良反应】

少数患者使用本品后有短暂的灼热感。罕见过敏反应如发痒、发红及敏感。

【禁忌】

1 对庆大霉素、氟米龙或本品任何成份过敏者; 2 膜伤害或溃疡者; 3 病毒感染(如单纯性疱疹、牛痘)或真菌病; 4 眼结核患者;5 青光眼。

【药理毒理】

1 庆大霉素 庆大霉素属于氨基糖甙类抗生素,以三个紧密相关菌属的形式存在,即庆大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌谱很广,对革兰氏阴性和阳性菌均有效,包括绿脓假单胞菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌及结膜炎杆菌,克雷白杆菌属,肠杆菌,变形杆菌,大肠杆菌,志贺杆菌属,沙门菌属等菌种。绝大多数眼前段的细菌性感染如葡萄球菌,绿脓杆菌及变形杆菌属感染,都能经由局部使用庆大霉素成功治疗。链球菌和厌氧菌对庆大霉素均有耐药性。对标准化实验诱导的假单胞菌或金黄色葡萄球菌感染的角膜炎,单独使用庆大霉素或与皮质类固醇合用,均可达到很好的疗效。庆大霉素的作用机制是特异性抑制细菌蛋白质的合成和破坏细胞膜。 2 氟米龙  氟米龙是一合成的氟化皮质类固醇,具有抗炎作用,在淋巴组织中可抑制炎症反应,与其它类固醇相比,激素性免疫反应较轻。本成份可通过抑制充血、新生血管形成、肿胀、水肿、纤维蛋白渗出、毛细血管扩张、白细胞吸引、吞噬细胞活性、毛细血管增生、胶原蛋白沉积、疤痕生成而减轻过敏反应。联合使用上述二种成份,可同时治疗或预防细菌感染,且具有抗炎作用。此外,庆大霉素可防止因使用类固醇而导致感染恶化的危险。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

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