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长建宁 柳氮磺吡啶结肠溶胶囊 0.25g*24粒

规格型号:
0.25g*24粒
批准文号:
国药准字H20051173
生产企业:
广东强基药业有限公司

长建宁 柳氮磺吡啶结肠溶胶囊 0.25g*24粒说明书

【药品名称】

通用名称: 柳氮磺吡啶结肠溶胶囊
商品名称: 长建宁 柳氮磺吡啶结肠溶胶囊 0.25g*24粒
拼音全码:ChangJianNing LiuDanHuangZuoZuoJieChangRongJiaoNang 0.25g*24Li

【主要成分】

本品主要成份为柳氮磺吡啶。化学名称为5-[对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水杨酸

【性状】

本品为结肠溶胶囊,内容物为暗黄色至棕黄色颗粒或粉末。

【适应症/主治功能】

用于轻、中度溃疡性结肠炎的治疗及重度溃疡性结的辅助治疗,特别适用于用柳氮磺吡啶素片胃肠道不适(如厌食的患者)

【注意事项】

1.最常见的不良反应有:恶心、厌食、体温上升、红斑及瘙痒、头痛、心悸。 2.下面所列的不良反应较少见,且可能与剂量有关:血液系统反应:红细胞异常(如:溶血性贫血、巨细胞症),紫绀胃肠道反应:胃痛及腹痛中枢神经系统反应:头晕、耳鸣肾脏反应:蛋白尿、血尿皮肤反应:皮肤黄染 3.下列反应可能与剂量无关:血液系统反应:骨髓抑制如伴有白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少消化系统反应:肝炎、胰腺炎中枢神经系统反应:周围神经病变、无菌性脑膜炎皮肤反应:出疹、荨麻疹、多形性红斑/Stevens-Johns

【药物相互作用】

柳氮磺吡啶及其代谢物、磺胺、水杨酸盐过敏者禁用;2岁以下小儿禁用;肠梗阻及尿路阻塞者、血紫质病者禁用

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【规格型号】

0.25g*24粒

【用法用量】

1.成人:每天3-4g(12-16粒),分次口服,用药间隔应不宜超过8小时,为防止消化道不耐受,初始每天1-2g(4-8粒)的小剂量开始,如果每天超过4g(16粒),应警惕毒性增加; 2.严重发作,每次1-2g(4-8粒),每天3-4次,可与类固醇药物合用,组成强化治疗方案;轻度及中度发作,每次1g(4粒),每天3-4次; 3.缓解期:建议给予维持剂量以防症状重现,一般每天2-3次,每次1g(4粒)。 4.儿童:按每公斤体重每天40-60mg剂量:分3-6次服用,防止复发,按每公斤体重每天20-30mg剂量,分3-6次服用。(应整粒吞服)。

【不良反应】

严重发作:每次1~2g(4~8粒),每天3~4次,可与类固醇药物合用,组成强化治疗方案。 轻度及中度发作:每次1g(4粒),每天3~4次。 缓解期:建议给予维持剂量以防症状重现,一般每天2~3次,每次1g(4粒)。 儿童:按每公斤体重每天40~60mg的剂量,分3~6次服用。 防止复发。

【禁忌】

柳氮磺吡啶及其代谢物、磺胺、水杨酸盐过敏者禁用;2岁以下小儿禁用;肠梗阻及尿路阻塞者、血紫质病者禁用

【药理毒理】

】SASP是5-氨基水杨酸与磺胺吡啶以偶氮键相结合的产物,口服到达结肠后,被肠微生物的偶氮还原酶裂解为5-氨基水杨酸与磺胺吡啶。5-氨基水杨酸为SASP的主要活性成份,能抑制前列腺素的合成,从而起抗菌、消炎和免疫抑制作用,能抑制溃疡性结肠炎的急性发作。SASP通过抗菌、抗炎和免疫抑制等作用也能发挥抗风湿性关节炎等效应。 (1)抗菌作用:SASP可抑制肠道菌群,而肠道细菌感染可能与脊柱关节病的发病有关,尽管大多数该病患者临床上没有肠炎表现,但肠镜下可见肠道粘膜炎症表现,并且随病程进展而变化,研究发现类风湿性关节炎患者中67%肠道有多量ClostidumPerfringens菌丝或有过量a-毒素产物,关节炎缓解时,往往肠道炎症也消失,而关节病变活动时往往肠道炎症持续存在。脊柱关节病亚临床型肠道炎症的发现为使用SASP治疗提供了合理的依据。 (2)抗炎作用:SASP通过促进炎症部位腺苷释放而发挥抗炎作用。 (3)免疫抑制作用:SASP对多种炎症细胞有抑制作用,可明显抑制中性粒细胞的趋化作用和中性粒细胞的髓过氧化酶活性,减少氧自由基生成,加速中性粒细胞的凋亡。

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