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首页 > 中西成药 > 胃肠道类 > 急慢性结肠炎 > 美莎欣 美沙拉秦肠溶片 0.25g*36片

美莎欣 美沙拉秦肠溶片  0.25g*36片
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美莎欣 美沙拉秦肠溶片  0.25g*36片

美莎欣 美沙拉秦肠溶片 0.25g*36片

1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

【急慢性结肠炎,就用 天宏 美沙拉秦栓!!】

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通用名称:
美沙拉秦肠溶片
产品编号:
J726432
批准文号:
国药准字H20103359 (国家食药总局查询)
生产厂家:
黑龙江天宏药业股份有限公司
规       格:
1g*7枚(天宏)
0.5g*10袋(艾迪莎)
0.25g*12片*2板(惠迪)
0.25g*24片(美莎欣)
0.25g*36片(美莎欣)
1g*3枚(天宏)
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      产品名称

      美莎欣 美沙拉秦肠溶片 0.25g*36片

      产品规格

      0.25g*36片(美莎欣)

      有效日期

      24 个月

      主要原料

      主要成份:美沙拉秦。 化学名称:5-氨基水杨酸。 分子式:C7H7NO3 分子量:153.14

      主要作用

      1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

      用法用量

      成人:根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用:
      克罗恩病急性发作期,每日总量1.5g-4.5g,一次2-6片,一日3次。
      溃疡性结肠炎急性发作期1.5g-3.0g,一次2-4片,一日3次,维持期1.5g,一次2片,一日3次。
      常规给药方法:
      分别在早、中、晚餐前l小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)
      在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。
      由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗思病急性发作期一般服药8-12周。

      生产企业

      黑龙江天宏药业股份有限公司

      注意事项

      1.根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸或尿沉渣)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。
      2.肝功能障碍者应慎用本品。
      3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化,应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。
      4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。
      5.对含柳氯磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。
      6.极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道所致。

      (美沙拉秦肠溶片 )说明书

      温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

      【药品名称】

      通用名称:美沙拉秦肠溶片

      商品名称:美莎欣 美沙拉秦肠溶片 0.25g*36片

      拼音全码:MeiShaXin MeiShaLaQinChangRongPian

      【主要成分】

      主要成份:美沙拉秦。 化学名称:5-氨基水杨酸。 分子式:C7H7NO3 分子量:153.14

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      【性 状】

      本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色至微红色。

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      【适应症/主治功能】

      1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

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      【规格型号】

      0.25g*36片(美莎欣)

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      【用法用量】

      成人:根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用:
      克罗恩病急性发作期,每日总量1.5g-4.5g,一次2-6片,一日3次。
      溃疡性结肠炎急性发作期1.5g-3.0g,一次2-4片,一日3次,维持期1.5g,一次2片,一日3次。
      常规给药方法:
      分别在早、中、晚餐前l小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)
      在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。
      由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗思病急性发作期一般服药8-12周。

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      【不良反应】

      血液和淋巴系统 / 血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)。
      神经系统 头晕、头痛 外周神经病变。
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      【禁 忌】

      下列患者禁用本品:
      1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者;
      2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者;
      3.胃或十二指肠溃疡患者;
      4.有出血倾向体质者(易引起出血)。

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      【注意事项】

      1.根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸或尿沉渣)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。
      2.肝功能障碍者应慎用本品。
      3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化,应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。
      4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。
      5.对含柳氯磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。
      6.极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道所致。

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      【药物互相作用】

      目前尚未专门进行本品的药物相互作用的研究。推测本品与下列药物同时应用时可能出现相互作用: 1.香豆素类抗凝药:可能会增加凝血抑制作用(增加胃肠出血的风险)。 2.糖皮质激素:可能增加胃部不良反应。 3.磺酰脲类药:可能增加降糖作用。 4.甲氨蝶呤:可能增加甲氨蝶呤的潜在毒性。 5.丙磺舒或苯磺唑酮:可能减少尿酸排泄。 6.螺内酯或呋塞米:可能降低利尿作用. 7.利福平:可能降低抗结核病作用。 8.硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤:可能增加骨髓抑制作用。

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      【儿童用药】

      由于缺乏相关儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。

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      【老年患者用药】

      高龄患者使用本品应酌减剂量。

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      【孕妇及哺乳期用药】

      妊娠: 美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大干对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。 经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大干对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才能使用本品。

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      【药物过量】

      截至目前,未见药物过量的病例报道,也无已知的特异性解毒剂。必要情况下,可考虑静脉滴注电解质和补液(促进利尿)。

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      【药理毒理】

      药理作用 美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的肠溶片,口服后在肠道释放美沙拉秦。美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。 毒理研究 毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具肾毒性(肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤)。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变一致畸、致癌作用。

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      【药代动力学】

      美沙拉秦的一般药代动力学特性 吸收 美沙拉秦在肠近端吸收最多,在肠末端吸收最少。 生物转化 进入体循环之前,美沙拉秦在肠黏膜和肝脏代谢为非药理活性物质N-乙酰-5-氨基水杨醚(N-Ac-5-ASA)。乙酰化与患者的乙酰化表型无关。部分美沙拉秦也可由大肠细菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的N-乙酰-5-氨基水杨酸与蛋白结合。 排泄 美沙拉秦及其代谢物N-乙酰-5-氨基木杨酸经粪便(大部分)、肾(20% - 50%,与给药方式、剂型和美沙拉秦释药行为有关)和胆汁(少部分)排泄。肾排泄以N-乙酰-5-氨基水杨酸形式为主。口服剂量中约1%的美沙拉秦以N-乙酰-s-氨基水杨酸为主要形式分泌入乳汁。 本品的特殊代动力学特征 吸收 本品中美沙拉秦在给药3-4小时后开始释放。约5小时后血浆浓度达峰(回盲部)。在每次服用0.5g(2*0.25g)、一日3次时,美沙拉秦的稳态血药浓度为2.1±1.7μg/ml,代谢物N-乙酰-5-氨基水杨酸的稳态浓度为2.8士1.7μg/ml。 分布 在患者中进行的一项结合闪烁扫描研究(药代动力学研究)表明,本品如与食物(实验餐)同时服用,约3-4小时后在回肠溶解。胃排空中位时间约3小时。约7小时后片剂可达结肠。进一步研究发现,美沙拉秦在志愿者十二指肠和回肠中的运转时间约为3小时。片剂和实验餐同时服用后7-8小时可在回肠内检测到美沙拉秦的最大肠腔浓度。约75%的美沙拉秦以非代谢的形式达到结肠。 排泄 0.25g规格的美沙拉秦肠溶片长期治疗过程中,美沙拉秦日用剂量一次0.5g、一日3次(稳态条件下),美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸经肾脏的总排泄率约为55%。(末次口服后24小时)。美沙拉秦的非代谢形式约占5%。美沙拉秦日用剂量一次0.5g、一日3次的消除半衰期为0.7-2.4小时(1.4±0.6小时)。

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      【贮 藏】

      避光,密闭保存。

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      【包 装】

      铝塑包装,每板12片,每盒2板。 铝塑包装,每板12片,每盒3板。 铝塑包装,每板12片,每盒8板。

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      【有效期】

      24 个月

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      【批准文号】

      国药准字H20103359

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      【生产企业】

      黑龙江天宏药业股份有限公司

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