通用名称: 非诺贝特胶囊
商品名称: 力平之 非诺贝特胶囊 200mg*10粒
拼音全码:LiPingZhi FeiNuoBeiTeJiaoNang 200mg*10Li
主要成分为非诺贝特。
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症,内源性高甘油三脂血症,单纯型和混合型。特别是饮食控制后血中胆固醇仍然持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
使用注意事项:如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效改善,应考虑补充治疗和采用其它方法治疗。一些病人可能会出现转氨酶升高,通常为一过性的。就目前所知,这些似乎表明:1、在治疗的最初 12个月,每隔3个月检查转氨酶浓度:2、当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。在与口服抗凝剂合用时应密切监测凝血酶原的浓度,以INR表示(详见药物相互作用部分)。
在下列情况中,此药禁止使用:对非诺贝特过敏者禁用;肝功能不全者肾功能不全者(详见警告部分);已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之类似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏性反应;与其它贝特类药物合用(详见药物相互作用部分);儿童禁用。
本品用于儿童的疗效和安全性,目前尚无实验研究加以证实,因此本品不能用于儿童。
老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似,但如有肾功能不良时,须适当减少本品用药剂量。
孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。
配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期检测疗效。200mg的微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
与其它贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的横纹肌溶解症。这些不良反应大多在停药后可逆转(详见警告部分)。其它较少发生、中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调,如消化不良;转氨酶升高(详见注意事项部分);有报道偶见过敏性肌肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露阳光或人工紫外线下后,仍出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。
在下列情况中,此药禁止使用:对非诺贝特过敏者禁用;肝功能不全者肾功能不全者(详见警告部分);已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之类似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏性反应;与其它贝特类药物合用(详见药物相互作用部分);儿童禁用。
因非诺贝特与血浆蛋白高度结合,因此当药物过量时,不考虑血液透析,应采取系统性支持疗法。
本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多,降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1和A11生成增加,从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明,非诺贝特具有致畸性和致癌性
本品口服后,胃肠道吸收良好,与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口服后非诺贝特胶囊4~7小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后吸收半衰期与消除半衰期分别为4.9小时与26.6小时,表观分布容积为0.9L/kg;持续治疗后半衰期b为21.7小时。血浆蛋白结合率大约为99%,多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和肾上腺,在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢,经羧基还原与葡糖醛酸化,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,经放射物标记,有大约60%的代谢产物经肾排泄。
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