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修正非诺贝特胶囊 0.1g*12粒

规格型号：: 0.1g*12粒

批准文号：: 国药准字H20045203

生产企业：: 四川双新制药有限公司

修正非诺贝特胶囊 0.1g*12粒说明书

【药品名称】

通用名称：非诺贝特胶囊
商品名称：修正非诺贝特胶囊 0.1g*12粒
拼音全码：XiuZheng FeiNuoBeiTeJiaoNang 0.1g*12Li

【适应症/主治功能】

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

警告： 1.已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应，包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。 2.在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑，包括弥散性肌肉痛，肌肉触痛，以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5倍以上)，在此种情况下，应立即停止用药。 3.发生肌肉不良反应的危险在与HMG-CoA还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加(详见药物相互作用部分)。 4.由于处方中乳糖的存在，此药物禁用于患有先天性半乳糖症，葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征，或乳糖酶缺乏症患者。使用注意事项： 1.如果在服用几个月(3-6个月)后，血脂未得到有效的改善，应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。 2.一些病人可出现转氨酶升高，通常为一过性的。就目前所知，这些似乎表明： (1)在治疗的最初12个月，每隔3个月全面检查转氨酶浓度； (2)当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时，应停止治疗。 3.在与口服抗凝剂合用时，应密切监测凝血酶原的浓度，以INR表示(详见药物相互作用部分)。

【药物相互作用】

1.对非诺贝特过敏者禁用； 2.肝功能不全者禁用； 3.肾功能不全者(详见警告部分)禁用； 4.已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应； 5.与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)禁用； 6.儿童禁用。该药通常不建议与HMC-CoA还原酶抑制剂联合使用(详见药物相互作用部分)，在哺乳期也不应使用(详见孕期与哺乳期部分)。

【老年患者用药】

老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇、哺乳妇女禁用。

【规格型号】

0.1g*12粒

【用法用量】

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。 1.200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒，与餐同服。 2.当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。

【不良反应】

1.与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛，触痛感，肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。 2.其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道： (1)胃或肠道消化功能失调，如消化不良； (2)转氨酶升高(详见注意事项部分)。 3.有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹，瘙痒，荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后，仍会出现红斑，丘疹，花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。