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诺仕帕 盐酸屈他维林片 40mg*20片

规格型号:
40mg*20片
批准文号:
国药准字H20020296
生产企业:
赛诺菲(杭州)制药有限公司

诺仕帕 盐酸屈他维林片 40mg*20片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸屈他维林片
商品名称: 诺仕帕 盐酸屈他维林片 40mg*20片
拼音全码:NuoShiPa YanSuanQuTaWeiLinPian

【主要成分】

本品主要成份为:盐酸屈他维林 化学名称:1—(3,4-二乙氧基—苯甲基)-6,7-二乙氧基-3,4-二氢异喹啉半乙醇盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C 24H 31NO 4HCl·1/2 C 2H 5OH 分子量:457.0

【性状】

本品为黄色片。

【适应症/主治功能】

1、胃肠道平滑肌痉挛,应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛,胆囊炎,胆囊结石,胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛,肾结石,输尿管结石,肾盂肾炎,膀胱炎。 4、子宫痉挛,痛经,先兆流产,子宫强直。

【注意事项】

血压过低的患者使用本品需要特别注意。 -由于片剂中所含乳糖,会导致乳糖不耐受患者的胃肠道不适。因此,对于患有罕见的半乳糖不耐受,LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖一半乳糖吸收不良的遗传性疾病患者,不宜服用本品 -未对儿童使用本品进行评价,因此儿童使用应注意。(参见【用法用量】) -如果患者有眩晕经历,使用本品应该避免有潜在危险性的作业,如驾驶和操纵机器。

【药物相互作用】

对以下患者禁用: -对活性成份或任何其他成份过敏者 -严重的肝功能、肾脏功能衰竭的患者 -严重的心功能不全的患者(低输出综合症) -1岁以下的儿童

【儿童用药】

本品禁用于1岁以下儿童。 由于未对儿童使用本品进行评价,因此对1岁以上的儿童使用需慎重。

【老年患者用药】

目前无有关老年服用本品的特殊注意事项。

【孕妇及哺乳期用药】

本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。 尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育,动物试验并没有表明存在直接或间接的有害影响(见【药理毒理】部分),但孕妇使用仍须慎重。目前缺乏关于动物乳汁中是否分泌本品的研究,因此不推荐哺乳期妇女使用本品。

【规格型号】

40mg*20片

【用法用量】

成人每日口服3-6片,每次1-2片; 1至6岁儿童每日2-3片,每次1/2-1片; 6岁以上儿童每日2-5片,每次1片.

【不良反应】

临床研究报告表明,以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应,根据发生频率(十分常见:≥10%;常见:≥1%[10%:偶见:≥0.1%[1%:罕见:≥0.01%[0.1%;十分罕见:[0.01%)和系统器官描述如下: 胃肠道系统:罕见:恶心,便秘。 神经系统:罕见:头痛,眩晕和失眠。 心血管系统:罕见:心悸和低血压。 免疫系统:罕见:过敏反应(血管性水肿,荨麻疹,皮疹,搔痒症)。

【禁忌】

对以下患者禁用: -对活性成份或任何其他成份过敏者 -严重的肝功能、肾脏功能衰竭的患者 -严重的心功能不全的患者(低输出综合症) -1岁以下的儿童

【药物过量】

屈他维林过量可伴有心脏节律和传导异常,包括完全性束支传导阻滞,心脏骤停,这些可能是致命的。如果本品服用过量,应严密监测患者,并给予对症和支持治疗。

【药理毒理】

本品为异喹啉类衍生物,是直接作用于平滑肌细胞的亲肌性解痉药。它通过抑制磷酸二酯酶,增加细胞内环磷酸腺苷的水平,抑制肌球蛋白轻链肌酶,使平滑肌舒张,从而解除痉挛,其作用不影响植物神经系统。本品经动物实验没有发现致畸、致突变作用。

【药代动力学】

据文献报道,盐酸屈他维林片口服吸收迅速、完全。健康志愿者单次口服本品80mg,1-3小时可达血药浓度峰值,血药峰浓度约6.12ng/ml。本品与人体血浆蛋白高度结合(95-98%)。药物吸收后分布迅速,主要分布于中枢神经系统、心肌、肾上腺、肾和肺,主要排泄途径为尿与粪便。

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