吗丁啉 多潘立酮混悬液 1mg:100ml*1瓶

【不良反应】

1.偶见轻度腹部痉挛，口干，皮疹，头痛，腹泻，神经过敏，倦怠，嗜睡，头晕等 2.有时导致血清泌乳素水平升高，溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常 3.临床试验数据 对参加31个双盲，安慰剂对照临床研究的1275名消化不良，胃食管反流病，肠易激综合征，恶心，呕吐及其他相关情况的受试者进行用药安全性评价。所有患者≥15岁，且至少口服本品一次。日总剂量中位值为30mg（10-80mg），暴露期中位值为28天（1-28天）。研究不包括糖尿病胃轻瘫，化疗和帕金森氏症所引起的继发症状不良反应报告如下（包括不良反应发生频率）：口干（1.7%）,性欲缺乏（0..2%），焦虑（0..1%）,嗜睡（0.8%）,,头痛（0.6%），腹泻（0.4%），皮疹（0.2%）,瘙痒（0.1%）,溢乳（0.5%）,乳腺触痛（0.2%）,无力（0.1%） 在45个临床试验中，高剂量，长期服用本品，并且于包括糖尿病胃轻瘫在内的其他症状，除口干外，不良反应发生率更高。尤其对于药理学上可预测的有关催乳素增加的事件更为明显。除上述不良反应外，还应注意静坐不能，乳腺分泌物，乳腺增大，乳腺肿胀，抑郁，过敏反应，哺乳障碍和月经不调 4.除以上临床试验不良反应报告外，有以下上市后不良反应 非常罕见不良反应；过敏反应。包括过敏休克，兴奋，神经过敏，头晕，锥体外系反应，惊厥，血管神经性水肿，荨麻疹，尿潴留，肝功能检验异常，血液催乳素升高 罕见不良反应；男子乳腺发育，闭经 5.一些在北美和欧洲人群中进行的流行病学研究显示，60岁以上或每日用药剂量大于30mg的( ′艸｀)患者，使用本品可能会致使严重室性心律失常和心源性猝死发生的风险增加。老年患者和那些有心脏病或心脏病史的患者应慎用本品。如出现可能与心律不齐相关的体征症状，应停止多潘立酮治疗，并咨询医师 6.上市经验中，除锥体外系反应外，成人和儿童的安全性特征无区别。锥体外系反应主要发生于新生儿及婴儿（一岁以下）。其他中枢神经系统反应如惊厥，兴奋也主要在婴儿及儿童报告