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舒妥 马来酸依那普利片 10mg*16片

规格型号:
10mg*16片
批准文号:
国药准字H20083534
生产企业:
上海新亚药业闵行有限公司

舒妥 马来酸依那普利片 10mg*16片说明书

【药品名称】

通用名称: 马来酸依那普利片
商品名称: 舒妥 马来酸依那普利片 10mg*16片
拼音全码:ShuTuo MaLaiSuanYiNaPuLiPian

【主要成分】

本品主要成分为马来酸依那普利,其化学名称为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二盐酸。 【成 份】 分子式:C24H32N2O9 分子量:492.52

【性状】

本品为白色或类白色片。

【注意事项】

1.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从2.5mg开始。 2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。

【药物相互作用】

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。

【儿童用药】

缺少在儿童用药经验,因此不推荐儿童使用依那普利。避免儿童误取。

【老年患者用药】

老年患者对ACE抑制剂反应比年轻人好。年龄大于65岁患者,开始剂量为2.5mg并严密监测血压和有代表性的实验室参数。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

【规格型号】

10mg*16片

【用法用量】

开始剂量为每日5~10mg,分1~2次口服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为每日2.5mg。根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为每日10~20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。

【不良反应】

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适,恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。

【禁忌】

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者强烈抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ含量,造成全身血管舒张,引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【药代动力学】

马来酸依那普利是前药,在肝脏被激活成为有活性的依那普利拉。药物的吸收(大约50-70%),不受同时进食的影响。口服后3-4小时达血药浓度值,血浆蛋白结合率约50%。依那普利拉主要经肾脏排泄,重复给药后累积半衰期(有效半衰期)为11小时,依那普利拉的清除半衰期为35小时。肾功能受损的病人,依那普利拉的清除降低,由肾功能受损程度决定。依那普利拉可透析清除。血液透析可使依那普利拉的血浆浓度降低约46%。依那普利拉也可由腹膜透析清除。

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