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万杰 格列吡嗪控释片 5mg*20片

规格型号:
5mg*20片(万杰)
批准文号:
国药准字H20046427
生产企业:
淄博万杰制药有限公司

万杰 格列吡嗪控释片 5mg*20片说明书

【药品名称】

通用名称: 格列吡嗪控释片
商品名称: 万杰 格列吡嗪控释片 5mg*20片
拼音全码:WanJie GeLieZuoZuoKongShiPian 5mg*20Pian

【性状】

本品为双层薄膜衣片,除去薄膜药片呈红色和类白色双层。

【适应症/主治功能】

适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

【注意事项】

1.有消化道狭窄、腹泻者不宜用本品。 2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。 3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。 4.本品每日只需服药一次,且不需在餐前约半小时服。一般在早餐时服药最为方便。 5.本品应整片吞服,不可嚼碎或掰开服用。粪便中可出现药片样物,为正常现象,是包裹片剂的不溶性外壳。

【药物相互作用】

1.对磺胺药过敏者。 2.已明确诊断的1型糖尿病患者。 3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 4.肝、肾功能不全者。 5.白细胞减少的病人。

【规格型号】

5mg*20片(万杰)

【用法用量】

口服:每日服药1次。开始日服5mg,早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖

【不良反应】

本品不良反应较少。 1.内分泌、代谢系统:本品属于磺酰脲类药物,此类药的不良反应主要为低血糖。 2.消化系统:(1)可出现消化道反应如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味,一般不严重,且与剂量偏大有关。有时可增进食欲,使体重增加。(2)肝脏损害:黄疸、肝功能异常少见。 3.血液系统:血液系统不良反应少见,包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。 4.过敏反应:如皮疹,偶有发生剥脱性皮炎者。

【禁忌】

1.对磺胺药过敏者。 2.已明确诊断的1型糖尿病患者。 3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 4.肝、肾功能不全者。 5.白细胞减少的病人。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为按照特殊的胃肠道治疗系统(GITS)设计的格列吡嗪控释片,由一半透膜包裹,内含格列吡嗪及可吸收水分的无药理活性成分。药片在吸收水分后膨胀,格列吡嗪由激光打制的小孔中释出。口服2小时以后,开始稳定地释放有效成分(格列吡嗪),可维持约8小时,以后释放速度渐下降,至服药后约16小时释放完毕。在肠道内逐渐吸收入血的格列吡嗪清除半衰期约为2.5~4小时,在服药后24小时内可保持较稳定的血药浓度,一次口服5mg后,24小时血药平均浓度可达50ng/ml以上。每日服药一次即可控制全天血糖。服药5天后,血药浓度达稳

【药代动力学】

尚不明确。

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