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易特欣 非洛地平缓释片 5mg*20片

规格型号:
5mg*20片(易特欣)
批准文号:
国药准字H20103396
生产企业:
南京易亨制药有限公司

易特欣 非洛地平缓释片 5mg*20片说明书

【药品名称】

通用名称: 非洛地平缓释片
商品名称: 易特欣 非洛地平缓释片 5mg*20片
拼音全码:FeiLuoDiPingHuanShiPian(YiTeXin)

【主要成分】

非洛地平。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

高血压、稳定性心绞痛。

【注意事项】

1.忌服辛辣刺激性食物。 2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 3.药品性状发生改变时禁止服用。 4.请将此药放在儿童不能接触的地方。 5.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠期妇女、不稳定型心绞痛患者,对非洛地平及本品中任一成份过敏者。

【儿童用药】

儿童使用本品的经验有限。

【老年患者用药】

65岁以上的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5 mg,一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

【孕妇及哺乳期用药】

目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性,妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩,但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布,存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。

【规格型号】

5mg*20片(易特欣)

【用法用量】

1、治疗高血压: 建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。 2、治疗心绞痛: 建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。

【不良反应】

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿,该反应由外周血管扩张引起,是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告,但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

【禁忌】

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠期妇女、不稳定型心绞痛患者,对非洛地平及本品中任一成份过敏者。

【药物过量】

10 mg给予2岁儿童可引起轻度中毒,150-200 mg给予17岁患者以及250 mg给予成人导致轻至中度中毒。与其它同类药物相比,非洛地平对外周血管的作用可能比对心脏的作用更显著。

【药理毒理】

本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂),其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点,阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流,并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。

【药代动力学】

本品口服吸收完全并经历广泛首过代谢,生物利用度约为20%。血药浓度达峰时间出现在服药后2.5-5小时。血药浓度峰值和药时曲线下面积(AUC)在20 mg范围内随剂量线性增加。本品的血浆蛋白结合率约99%。

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