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逸舒长 氯雷他定片 10mg*6片

规格型号:
10mg*6片
批准文号:
国药准字H20052214
生产企业:
广东逸舒制药股份有限公司

逸舒长 氯雷他定片 10mg*6片说明书

【药品名称】

通用名称: 氯雷他定片
商品名称: 逸舒长 氯雷他定片 10mg*6片
拼音全码:YiShuChang LvLeiTaDingPian 10mg*6Pian

【主要成分】

本品主要成份为氯雷他定10毫克,辅料为淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】

适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

对本品过敏或特异体质的患者禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【规格型号】

10mg*6片

【用法用量】

口服。 1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2.2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。 3.体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。

【不良反应】

在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

对本品过敏或特异体质的患者禁用。

【药物过量】

逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】

空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

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