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智唐格列吡嗪控释片 5mg*12片

规格型号：: 5mg*12片（智唐）

批准文号：: 国药准字H20046427

生产企业：: 淄博万杰制药有限公司

智唐格列吡嗪控释片对比

智唐格列吡嗪控释片 5mg*12片

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5mg*12片（智唐）
淄博万杰制药有限公司
口服：每日服药1次。开始日服5mg，早餐时服用(也可在其他认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服10mg即可，部分患者须服15mg，每日最大剂量20mg。
全身情况大血管事件：没有任何临床试验证明格列吡嗪或其它抗糖尿病药物能降低大血管事件发生风险。肾和肝脏疾病：肾功能或肝功能损害的患者服用格列吡嗪，其药代动力学和/或药效学特性可能会受影响。如患者发生了低血糖，则低血糖的持续时间有可能延长，对此应采取适当的治疗措施。胃肠疾病：格列吡嗪控释片胃肠滞留时间如显著缩短，可能会影响其药代动力学特性，进而影响药物的临床效果。低血糖：所有磺脲类药物都可能引起严重低血糖。适当选择患者、剂量和正确指导患者用药对避免低血糖发生非常重要，肾功能或肝功能不全会影响格列吡嗪的排泄，且肝功能不全使得糖异生能力减弱，两者都会增加严重低血糖反应的危险性。老年、衰弱和营养不良的患者以及肾上腺或垂体功能不全的患者都是降糖药物低血糖反应的易感人群。老年人和使用β受体阻滞剂患者的低血糖均难以识别。热量摄入不足、剧烈和长时间运动、饮酒、或应用1种以上的降糖药物者，更易发生低血糖。降糖药物的联合应用会增加发生低血糖的潜在可能性。血糖失控：使用某种糖尿病治疗方案血糖控制稳定的患者，在一些应激情况下如：发热、外伤、感染或手术等，均可能会出现血糖失控。在这种情况下必须停用本品，改用胰岛素治疗。任何口服降糖药物包括格列吡嗪，都可在一段时间内在许多患者身上导致降低血糖至期望水平的作用降低，可能由于糖尿病已发展到严重程度或对药物的反应降低。这现象称为继发失效，以区别于原发失效，后者是初次给药时，药物对某个患者是无效的，在确定患者为继发失效之前，应采取足够的剂量调节及继续坚持饮食疗法的措施。溶血性贫血： G6PD 缺乏症患者使用磺脲类药物可致溶血性贫血。由于格列吡嗪属磺脲类药物，伴有G6PD 缺乏症者慎用，对于此类患者应考虑使用非磺脲类药物。上市后报告中，也有非G6PD 缺乏症患者出现溶血性贫血的报告。实验室检查：应定期监测血糖和尿糖。HbA 1C检测亦可能有帮助。患者须知：应告知患者本品须整片吞服，不能嚼碎、分开和碾碎。患者不必担心在粪便中偶然出现类似药片样的东西，本品包裹于不吸收的外壳内，这种设计的目的是使药物缓慢释放以使人体吸收。当这一过程结束后，药片的空壳就会排除体外。应该告知患者服用本品潜在危险性和益处以及其它可供选择的治疗方法。还应告知患者坚持饮食治疗、规律运动和定期检测尿糖和/或血糖的重要性。应向患者及家属解释低血糖的危险性、其症状和治疗以及可能诱发低血糖的情况，还应告知患者药物的原发和继发失效。
低血糖：见【注意事项】和【药物过量】部分服用本品的患者中3.4%有低血糖，根据测定血糖[60 mg/dl，和/或有与低血糖相关症状来判断。本品和速释格列吡嗪疗效的比较研究显示，两种药物低血糖的发生率小于1%。在双盲、安慰剂对照研究中服用本品的患者，发生率大于等于3%的不良事件包括：服用本品的患者中，发生率小于3%的不良事件包括：全身 - 疼痛神经系统 - 失眠、感觉异常、焦虑、抑郁、感觉迟钝胃肠道 - 恶心、消化不良，便秘和呕吐代谢 - 低血糖肌肉与骨骼 - 关节痛、腿痉挛和肌痛心血管系统 - 晕厥皮肤 - 出汗和瘙痒呼吸系统 - 鼻炎特殊感觉 - 视物模糊泌尿生殖 - 多尿服用本品的患者，其它发生率低于1%的不良事件包括：全身 - 寒战神经系统 - 肌张力增高，思维混乱、眩晕、嗜睡、步态异常和性欲降低胃肠道 - 厌食和微量便血代谢 - 口渴和水肿心血管 - 心律失常、偏头痛、面部潮红和高血压皮肤 - 皮疹和荨麻疹呼吸系统 - 咽炎和呼吸困难特殊感觉 - 眼痛、结膜炎和视网膜出血泌尿生殖 - 排尿困难尽管上述不良事件发生在使用本品治疗的患者，但是所有病例均未确证不良事件与药物相关。曾有采用同类缓释剂型技术的另一药物引起胃肠激惹和胃肠出血的罕见报道，尽管与药物的相关性尚不明确。上市后经验在本品上市后的监测中，有如下不良事件报告：胃肠道：腹痛肝胆：罕有关于格列吡嗪的伴有黄疸的胆汁淤积性和肝细胞性肝损伤的报告，对于此类事件，应停用本品。下列不良事件发生于速释格列吡嗪和其它磺脲类药物，但未见于本品：血液系统：已有磺脲类药物引起白细胞减少，粒细胞缺乏、血小板减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血和全血细胞减少的报道。代谢系统：已有报道磺脲类药物引起肝卟啉症和戒酒硫样反应。预先服用格列吡嗪治疗的小鼠，服用乙醇后未引起乙醛蓄积。目前的临床经验也显示服用格列吡嗪发生戒酒硫样酒精反应的发生率极低。内分泌：已有格列吡嗪和其它磺脲类药物治疗后导致低纳血症和抗利尿激素（SIADH）异常分泌个例报道。实验室检查：服用格列吡嗪后观察到实验室检查异常的类型和服用其它磺脲类药物相似，偶见谷草转氨酶、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶、血尿素氮、肌酐轻至中度升高。曾有一例黄疸报道。实验室检查异常与格列吡嗪的关系尚未确定，且极少引起临床症状。
下列患者禁用格列吡嗪： 1.已知对本品中任何成分过敏者。 2.I型糖尿病患者，伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中度患者，这种情况应使用胰岛素治疗。
某些药物可增强磺脲类药物的降血糖作用，包括非甾体类抗炎药物和其它具有高蛋白质结合力的药物、水杨酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、单胺氧化酶抑制剂及β受体阻滞剂。当服用本品的患者接受这些药物治疗时，应严密监测低血糖的发生。当应用格列吡嗪治疗的患者停用这些药物时，则应密切观察血糖控制不良的情况。体外格列吡嗪和人血清蛋白结合研究显示，格列吡嗪的结合不同于甲苯磺丁脲，与水杨酸及双香豆素无相互作用。但是这些研究结论用于临床或格列吡嗪与这些药物合用时仍应十分谨慎。某些药物具有升血糖的趋势，可能会导致血糖失控。这些药物包括噻嗪类和其它的利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞剂和异烟肼。服用格列吡嗪的患者使用这些药物时，应密切观察患者的血糖控制情况，停止使用此类药物时，则应密切观察低血糖的情况。有报道，口服咪康唑和降糖药物之间可能出现相互作用导致严重低血糖。咪康唑静脉、局部或阴道给药时是否有此种相互作用尚不清楚。在健康志愿者中进行了安慰剂对照、交叉试验以研究大扶康（氟康唑）和格列吡嗪合并使用的效应。所有受试者首先单独服用格列吡嗪，然后给予大扶康100 mg，每天一次共7天，使用氟康唑之后，格列吡嗪的药时曲线下面积（AUC）平均增加了56.9%（范围35-81%）。尽管没有进行相关研究，伏立康唑有可能增高磺脲类（例如：甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列本脲）的血药浓度，而导致低血糖。建议在联合用药时，应仔细监测血糖情况。
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低血糖：见【注意事项】和【药物过量】部分服用本品的患者中3.4%有低血糖，根据测定血糖[60 mg/dl，和/或有与低血糖相关症状来判断。本品和速释格列吡嗪疗效的比较研究显示，两种药物低血糖的发生率小于1%。在双盲、安慰剂对照研究中服用本品的患者，发生率大于等于3%的不良事件包括：服用本品的患者中，发生率小于3%的不良事件包括：全身 - 疼痛神经系统 - 失眠、感觉异常、焦虑、抑郁、感觉迟钝胃肠道 - 恶心、消化不良，便秘和呕吐代谢 - 低血糖肌肉与骨骼 - 关节痛、腿痉挛和肌痛心血管系统 - 晕厥皮肤 - 出汗和瘙痒呼吸系统 - 鼻炎特殊感觉 - 视物模糊泌尿生殖 - 多尿服用本品的患者，其它发生率低于1%的不良事件包括：全身 - 寒战神经系统 - 肌张力增高，思维混乱、眩晕、嗜睡、步态异常和性欲降低胃肠道 - 厌食和微量便血代谢 - 口渴和水肿心血管 - 心律失常、偏头痛、面部潮红和高血压皮肤 - 皮疹和荨麻疹呼吸系统 - 咽炎和呼吸困难特殊感觉 - 眼痛、结膜炎和视网膜出血泌尿生殖 - 排尿困难尽管上述不良事件发生在使用本品治疗的患者，但是所有病例均未确证不良事件与药物相关。曾有采用同类缓释剂型技术的另一药物引起胃肠激惹和胃肠出血的罕见报道，尽管与药物的相关性尚不明确。上市后经验在本品上市后的监测中，有如下不良事件报告：胃肠道：腹痛肝胆：罕有关于格列吡嗪的伴有黄疸的胆汁淤积性和肝细胞性肝损伤的报告，对于此类事件，应停用本品。下列不良事件发生于速释格列吡嗪和其它磺脲类药物，但未见于本品：血液系统：已有磺脲类药物引起白细胞减少，粒细胞缺乏、血小板减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血和全血细胞减少的报道。代谢系统：已有报道磺脲类药物引起肝卟啉症和戒酒硫样反应。预先服用格列吡嗪治疗的小鼠，服用乙醇后未引起乙醛蓄积。目前的临床经验也显示服用格列吡嗪发生戒酒硫样酒精反应的发生率极低。内分泌：已有格列吡嗪和其它磺脲类药物治疗后导致低纳血症和抗利尿激素（SIADH）异常分泌个例报道。实验室检查：服用格列吡嗪后观察到实验室检查异常的类型和服用其它磺脲类药物相似，偶见谷草转氨酶、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶、血尿素氮、肌酐轻至中度升高。曾有一例黄疸报道。实验室检查异常与格列吡嗪的关系尚未确定，且极少引起临床症状。
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