诺美汀 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 0.375g*8粒*1板

诺美汀 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 0.375g*8粒*1板

0.375g*8粒*1板

36 个月

本品活性成份为美沙拉秦。 化学名称：5-氨基-2-羟基苯甲酸 分子式：C7H7NO3 分子量：153.14 辅料：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体、滑石粉、枸橼酸三乙酯、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物、二氧化钛、明胶空心胶囊

用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗。

成人推荐剂量为1.5g(4粒)，每日早上口服1次。
给药说明：
在开始使用美沙拉秦肠溶缓释胶囊治疗前评估肾功能。
整粒吞服美沙拉秦肠溶缓释胶囊。不可掰开、压碎或咀嚼胶囊。
避免将美沙拉秦肠溶缓释胶囊与抗酸药并用。
服药期间，确保摄入充足的液体。
服用美沙拉秦肠溶缓释胶囊不考虑是否进餐。

海南合瑞制药股份有限公司

肾功能损害
据报道，患者使用美沙拉秦肠溶缓释胶囊或其他含有或被转化为美沙拉秦的化合物出现肾功能损害，包括微小病变，急性和慢性间质性肾炎，以及肾功能衰竭。在动物研究中，肾脏是美沙拉秦主要的毒性靶器官。
建议患者在使用美沙拉秦肠溶缓释胶囊治疗前和治疗期间定期评估肾功能。对已知肾功能损害或有肾脏病史或同时服用肾毒性药物的患者，评估获益和风险。如果治疗期间肾功能恶化，应停止用药。
美沙拉秦诱导的急性不耐受综合征
美沙拉秦与急性不耐受综合征有关，该综合征可能难以与溃疡性结肠炎的恶化区分开。虽然确切的发生率尚未确定，但在美沙拉秦或柳氮磺吡啶的对照临床试验中，有3%的患者发生美沙拉秦诱导的急性不耐受综合征。症状包括痉挛、急性腹痛和血性腹泻，偶见发热、头痛、皮疹。在治疗过程中监测患者这些症状是否恶化。如果怀疑有急性不耐受综合征，请立即停止使用美沙拉秦肠溶缓释胶囊治疗。
超敏反应
一些患者对柳氮磺吡啶有超敏反应，一些患者可能对美沙拉秦肠溶缓释胶囊或其他含有或被转化为美沙拉秦的化合物具有类似的反应。
与柳氮磺吡啶一样，美沙拉秦引起的超敏反应可能表现为内脏器官受累，包括心肌炎、心包炎、肾炎、肝炎、肺炎和血液系统异常。如果出现超敏反应的症状或体征，请立即评估患者。如果无法确定症状和体征的其他病因，请停用本品。
肝衰竭
据报道，已有肝脏疾病的患者服用美沙拉秦后出现肝功能衰竭。肝功能损害的患者应评估使用本品的风险和获益。
重度的皮肤不良反应
据报道，使用美沙拉秦出现重度的皮肤不良反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)和急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)。在出现重度皮肤不良反应最初的症状和体征或超敏反应的其他体征时，停用本品并考虑进一步评估。
光敏性
之前患有特应性皮炎和特应性湿疹等皮肤疾病的患者报告更严重的光敏反应。建议患者在户外避免日晒，穿防护服，并使用广谱防晒霜。
肾石症
有报道称使用美沙拉秦可导致肾石症，包括美沙拉秦含量为100%的结石，含美沙拉秦的结石放射下不显影，标准X线摄影或计算机断层扫描(CT)无法检测到。在使用美沙拉秦肠溶缓释胶囊治疗期间，确保摄入充足的液体。
干扰实验室检查
由于去甲肾上腺素与美沙拉秦的主要代谢产物N-乙酰基-5-氨基水杨酸(N-Ac-5-ASA)的色谱图相似，因此使用美沙拉秦肠溶缓释胶囊后，可能会导致通过液相色谱-电化学检测法测定尿去甲肾上腺素的结果假性升高。检测去甲肾上腺素应考虑其他可替代的选择性测定法。