法乐通 枸橼酸托瑞米芬片 60mg*30片

法乐通 枸橼酸托瑞米芬片 60mg*30片

60mg*30片

60 个月

本品主要成分为枸橼酸托瑞米芬。 化学名称：（Z）-4-氯-1，2-二苯基-1-{4-[2-（N，N-二甲胺基）乙氧基]-苯基}-1-丁烯枸橼酸盐。 分子式:C26H28ClNO·C6H8O7 分子量:598.09

适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。

推荐剂量为每日一次，每次1片(60mg)。
肾功能不全患者: 不需调整剂量。
肝功能损害者: 应谨慎服用托瑞米芬(详见【药代动力学】）。

Orion Corporation

托瑞米芬已被证明在一些患者呈剂量相关的方式延长心电图QTc间期。以下信息关于QT间期延长尤其重要(详见【禁忌】)。进行了一项在250位男性的5组(安慰剂、莫西沙星400mg、托瑞米芬20mg、托瑞米芬80mg、托瑞米芬300mg)平行随机双盲临床试验目的为评估托瑞米芬对QTc间期的影响。试验结果显示托瑞米芬80mg平均延长21－26ms。这结果强烈提示一重要的剂量相关作用。女性往往比男性有更长基线QTc间期，可能对延长QTc间期药物比男性更敏感。年老患者也可能对药物相关的QT间期作用更易受影响。托瑞米芬要谨慎用于患有持续不断的心率失常者，例如急性心肌缺血或QT间期延长者(特别是老年患者)由于可能增加心室心律失常(包括TdP)甚至心跳骤停的风险(详见【禁忌】)。
在托瑞米芬治疗过程中，如果出现心律失常的症状或体征，停药复查心电图。如果QTc间期大于500ms，不应该用托瑞米芬。
治疗前进行妇科检查，严谨检查是否患有子宫内膜异常。之后最少每一年进行一次妇科检查。子宫内膜癌风险患者，例如高血压或糖尿病患者，或高体重指数(＞30)患者，或过往有用雌激素替代治疗患者应严密监测(详见【不良反应】)。
已经报告有贫血、白细胞减少症和血小板减少症。使用法乐通时应当监测红细胞、白细胞或血小板计数。
托瑞米芬已经报告有肝伤害，包括肝酶升高(＞10倍正常上限)，肝炎和黄疸。大多数病例发生在第一个月治疗期间。肝损害的模式主要为肝细胞性损害。
既往有血栓性疾病历史的患者一般不接受托瑞米芬治疗(详见【不良反应】)。
对非代偿性心功能不全及严重心绞痛患者要密切观察。
骨转移患者在治疗刚开始时可能出现高血钙症，对这些患者要观密监测。
尚无用于不稳定的糖尿病、严重功能状况改变或心衰竭患者的系统性数据。
对驾驶和操作机械能力的影响：没有影响。
运动员慎用。
法乐通药片每片含30mg乳糖。患有罕见的遗传性半乳糖不能耐受症者，拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖－半乳糖吸收不良者，不应服用本品。