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首页 > 中西成药 > 肝胆类 > 乙肝 > 维益青 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*15片*2板

维益青 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*15片*2板
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维益青 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*15片*2板

维益青 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*15片*2板

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎(参见[药理毒理])。

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通用名称:
富马酸丙酚替诺福韦
产品编号:
X947199
批准文号:
国药准字H20203566 (国家食药总局查询)
生产厂家:
江西青峰药业有限公司
规       格:
25mg*15片*2板

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      产品名称

      维益青 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*15片*2板

      产品规格

      25mg*15片*2板

      有效日期

      24 个月

      主要原料

      本品主要成份为富马酸丙酚替诺福韦。 化学名称:丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-1-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸(2:1) 分子式:C21H29O5N6P•1/2(C4H4O4) 分子量:534.5

      主要作用

      富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎(参见[药理毒理])。

      用法用量

      应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
      成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。
      漏服剂量
      如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。
      如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。
      特殊人群
      老年人
      无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见[药理毒理])。
      肾功能损害
      对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。
      在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予富马酸丙酚替诺福韦片(参见[药理毒理])。
      对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐(参见[注意事项])。
      肝功能损害
      无需针对肝功能损害患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见[注意事项]和参见[药理毒理])。
      儿童人群
      尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

      生产企业

      江西青峰药业有限公司

      注意事项

      1、肝炎恶化
      停止治疗后突发
      已有报告指出,停止乙型肝炎治疗的患者出现了肝炎急性加重的情况(通常与血浆中HBV DNA水平升高相关)。大部分病例属于自限型,但严重加重的情况(包括致命性结局)可能在停止乙型肝炎治疗之后出现。应在停止乙型肝炎治疗至少6个月内,通过临床和实验室随访定期进行肝功能监测。如果合适,可能需要恢复乙型肝炎治疗。
      在进展期肝病或肝硬化患者中,不建议停止治疗,因为治疗后肝炎加重可能导致肝功能失代偿。在失代偿期肝病患者中,肝炎突发尤其严重,有时甚至致命。
      治疗期间突发
      慢性乙型肝炎自发性加重相对较为常见,特点是血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)短暂增加。开始抗病毒治疗后,一些患者的血清ALT可能有所增加。在代偿性肝病患者中,此类血清ALT增加通常不伴有血清胆红素浓度增加或肝功能失代偿。肝硬化患者在肝炎恶化后出现肝功能失代偿的风险可能更高,因此,应在治疗期间加以严密监测。
      2、HBV传播
      必须告知患者富马酸丙酚替诺福韦片不能预防通过性接触或血液污染的方式传播HBV的风险。必须继续采取适当预防措施。
      3、失代偿性肝病患者
      对于患有失代偿性肝病以及Child Pugh Turcotte(CPT)评分>9(即C级)的HBV感染患者,尚无富马酸丙酚替诺福韦片安全性和疗效方面的数据。这些患者出现严重肝脏或肾脏不良反应的风险可能更高。因此,应严密监测此患者人群的肝胆和肾脏各项指标和参数(参见[药理毒理])。
      4、乳酸性酸中毒/严重脂肪性肝肿大
      单独使用核苷类似物(包括富马酸替诺福韦酯或其他替诺福韦前体药物)治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重脂肪性肝肿大的报告,包括出现致死病例。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停富马酸丙酚替诺福韦片治疗。
      5、肾功能损害
      肌酐清除率<30mL/min的患者
      在CrCl≥15mL/min但<30mL/min的患者以及CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者中,每日一次富马酸丙酚替诺福韦片的使用是基于极为有限的药代动力学数据和建模与模拟而确定。尚无使用富马酸丙酚替诺福韦片治疗CrCl<30mL/min的HBV感染患者的安全性数据。
      不推荐富马酸丙酚替诺福韦片用于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者(参见[用法用量])。
      6、肾毒性
      无法排除丙酚替诺福韦给药导致长期暴露于低水平替诺福韦而引起肾毒性的潜在风险(请参见[药理毒理])。
      7、合并感染HBV和丙型肝炎或丁型肝炎病毒的患者
      尚无关于富马酸丙酚替诺福韦片在合并感染丙型肝炎或丁型肝炎病毒患者中的安全性和疗效的数据。应遵循关于丙型肝炎治疗的联合用药指南(参见[药物相互作用])。
      8、乙型肝炎和HIV合并感染
      由于存在出现HIV耐药性的风险,不建议将富马酸丙酚替诺福韦片用于HIV-1感染的治疗。尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在合并感染HIV-1和HBV的患者中的安全性和疗效。在开始富马酸丙酚替诺福韦片治疗前,应为所有HBV感染患者进行HIV抗体检测,如果为阳性,应使用为合并感染HIV-1的患者推荐的相应抗逆转录病毒联合方案。
      9、与其他药品合用
      富马酸丙酚替诺福韦片不应与含丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯或阿德福韦酯的药品合用。
      10、乳糖不耐受
      富马酸丙酚替诺福韦片含有α乳糖。患有半乳糖不耐受、乳糖酶完全缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传问题的患者不应服用此药品。
      11、对驾驶及操作机械能力的影响
      富马酸丙酚替诺福韦片对驾驶和操作机械的能力无影响或影响可忽略。应该告知患者在富马酸丙酚替诺福韦片治疗期间已有头晕报告。

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      富马酸丙酚替诺福韦片不适合什么人吃?

      富马酸丙酚替诺福韦片目前尚无用于12岁以下或体重小于35kg人群的安全性和疗效的准确数据,此类人群需慎用。对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏的患者禁用:硬脂酸镁、α乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化钛、滑石粉和氧化铁黄等。药...

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      70岁老人需要减量服用富马酸丙酚替诺福韦片吗?

      富马酸丙酚替诺福韦片说明书中的“老年患者用药”指出,本品无需针对年龄为65岁及以上的患者进行剂量调整,70岁老人的用量建议遵医嘱。考虑到用药安全性,像孕妇、哺乳期女性、年老体弱者、高血压、糖尿病等人群请严格按照医嘱进行服用。本品若漏服...

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      富马酸丙酚替诺福韦片一天要吃几次?

      富马酸丙酚替诺福韦片用于成人和青少年(12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎治疗中。一般是一日1次,一次1片。富马酸丙酚替诺福韦片的副作用可见 腹泻、呕吐、恶心、头痛、皮疹等,用药需根据患者实际情况而定,对症治疗为...

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      漏服了富马酸丙酚替诺福韦片有影响吗?

      富马酸丙酚替诺福韦片若漏服一剂且未超过通常服药时间的 18 小时,应尽快服用一剂,并恢复正常服药时间。若已超过通常服药时间的 18 小时以上,则不应服用漏服药物,仅恢复正常服药时间。若在服用富马酸异丙酚片后1小时内呕吐应再服用一片。若...

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      富马酸丙酚替诺福韦片要怎么停用?

      富马酸丙酚替诺福韦片用于成人和青少年(12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎治疗中。一般是一日1次,一次1片。本品说明书中指出,停用可能出现肝炎恶化情况,严重时可能会危及生命。因此患者万万不可自行停用富马酸丙酚替诺福韦片,而...

      【查看详情】
      9岁孩子能吃富马酸丙酚替诺福韦片吗?

      富马酸丙酚替诺福韦片尚未明确在12岁以下或体重小于35kg人群的安全性和疗效,9岁孩子如需使用请咨询医生。考虑到用药安全性,像孕妇、哺乳期女性、年老体弱者、高血压、糖尿病等人群请严格按照医嘱进行服用。本品若漏服需要特别注意,不同时间有...

      【查看详情】
      富马酸丙酚替诺福韦片能治疗什么病症?

      丙酚替诺福韦在原代肝细胞中水解形成替诺福韦,然后被磷酸化以形成具有药理活性的代谢产物二磷酸替诺福韦。二磷酸酯替诺福韦可嵌入病毒DNA,进而达到抑制HBV的复制的目的。因此富马酸丙酚替诺福韦片用于成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重...

      【查看详情】
      女性在经期能吃富马酸丙酚替诺福韦片吗?

      经期是女性比较特殊的日子,此时用药或多或少会影响到其月经规律。建议先咨询主治医师看看经期能否继续服用富马酸丙酚替诺福韦片。每日一次,一次1片。口服。需随食物服用。具体用药请遵医嘱。若患者有药物过敏史或有其他疾病则应提前告知医师。如需停...

      【查看详情】
      富马酸丙酚替诺福韦片是处方药吗?

      富马酸丙酚替诺福韦片为国药准字号药物,且包装及说明书中没有印非处方药“OTC”标识,说明书中指出在医师指导下使用,故该产品属于处方药。患者需要凭借执业医师或执业助理医师开具的有效的处方进行购买,并遵循医生的指示或医生开具处方的剂量使用...

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      多少钱能买到富马酸丙酚替诺福韦片?

      目前在亮健好药网展示的富马酸丙酚替诺福韦片信息显示,规格型号为25mg*30片/盒,价格在550元左右。药物价格在不同时期会有起伏,详情可咨询在线药师。大家购买药物要选择正规合法药房,亮健好药网是一家正规的网上药房,所售药品的质量得到...

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