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诺捷康 多潘立酮片 10mg*36片
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诺捷康 多潘立酮片 10mg*36片

诺捷康 多潘立酮片 10mg*36片

1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。 -上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛; -暧气、肠胃胀气; -恶心、呕吐; -口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。 2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐,为本品的特效适应症。

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通用名称:
多潘立酮片
产品编号:
X782992
批准文号:
国药准字H20084577 (国家食药总局查询)
生产厂家:
黑龙江诺捷制药有限责任公司
规       格:
10mg*36片

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      产品名称

      诺捷康 多潘立酮片 10mg*36片

      产品规格

      10mg*36片

      有效日期

      60 个月

      主要原料

      活性成分:多潘立酮。

      主要作用

      1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。 -上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛; -暧气、肠胃胀气; -恶心、呕吐; -口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。 2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐,为本品的特效适应症。

      用法用量

      口服。成人:每日3-4次,每次1片,必要时剂量可加倍或遵医嘱。儿童(12岁以上及35千克以上):每日3-4次,每次每公斤体重0.3毫克。本品应在饭前15-30分钟服用,若在饭后服用,吸收会有所延迟。本品日最高剂量为80毫克。

      生产企业

      黑龙江诺捷制药有限责任公司

      注意事项

      本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。 -当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时,前两类药不能在饭前服用,应于饭后服用,即不宜与本品同时服用。 -由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者惧用。 -严重肾功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L )患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。 由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量,但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减 为每日1-2次,同时剂量酌减,此类患者长期用药时需定期检查。 -请置于儿童不易拿到处。

      (多潘立酮片)说明书

      温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

      【药品名称】

      通用名称:多潘立酮片

      商品名称:诺捷康 多潘立酮片 10mg*36片

      拼音全码:NuoJieKang DuoPanLiTongPian 10mg*36Pian

      【主要成分】

      活性成分:多潘立酮。

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      【性 状】

      本品为白色片。

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      【适应症/主治功能】

      1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。 -上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛; -暧气、肠胃胀气; -恶心、呕吐; -口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。 2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐,为本品的特效适应症。

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      【规格型号】

      10mg*36片

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      【用法用量】

      口服。成人:每日3-4次,每次1片,必要时剂量可加倍或遵医嘱。儿童(12岁以上及35千克以上):每日3-4次,每次每公斤体重0.3毫克。本品应在饭前15-30分钟服用,若在饭后服用,吸收会有所延迟。本品日最高剂量为80毫克。

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      【不良反应】

      根据以下发生率标准惯例:很常见(>1/10);常见(>1/100, <1/10);少见(>1/1,000, <1/100);罕见(>1/10,000, < 1/1.000);非常罕见 (<1/10,000),包括个别病例,对不良反应按发生率排序:免疫系统:非常罕见:包括过敏性休克在内的过敏反应、血管神经性水肿、过敏反应内分泌:内分泌:罕见:催乳素水平升高 精神系统:罕见:兴奋、神经过敏 神经系统:非常罕见:锥体外系副作用、惊厥、嗜睡、头痛胃肠道:罕见:胃肠道不适,包括非常罕见的一过性肠痉挛皮肤及皮下组织:非常罕见:皮疹、瘙痒、荨麻疹 生殖系统及乳腺:罕见:溢乳、男子乳房女性化、闭经检査:非常罕见:肝功能检验异常由于垂体位于血脑屏障外,多潘立酮可能会引起催乳素水平升高。在罕见病例中,此高催乳素血症可能会引起神经-内分泌方面的副作用,如溢乳、 男子乳房女性化、闭经。锥体外系症状在小儿中非常罕见,在成人中更非常罕见,这些症状在停药后即可自行完全恢复。其他中枢神经系统相关反应如惊厥、兴奋、嗜睡非常罕见,且主要在婴儿和儿童中报告。

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      【禁 忌】

      本品禁用于以下悄况: ?已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。 ?增加胃动力有可能产生危险时,例如:胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。 ?分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者。 ?合用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂,例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

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      【注意事项】

      本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。 -当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时,前两类药不能在饭前服用,应于饭后服用,即不宜与本品同时服用。 -由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者惧用。 -严重肾功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L )患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。 由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量,但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减 为每日1-2次,同时剂量酌减,此类患者长期用药时需定期检查。 -请置于儿童不易拿到处。

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      【药物互相作用】

      与抗胆碱药合用会括抗本品治疗消化不良的作用。抗酸剂和抑制胃酸分泌药物会降低本品的口服生物利用度,不宜与本品同时服用。多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外和人体试验的资料显示,与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加, CYP3A4酶的强效抑制剂举例如下: ?唑类抗真菌药物,例如:氟康唑*、伊曲康唑、酮康唑*和伏立康唑* ?大环内酯类抗生素,例如:红霉素和克拉霉素* ?HIV蛋白酶抑制剂,例如:安泼那韦、阿扎那韦、福沙那韦、茚地那韦、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦 ?钙括抗剂,例如:地尔硫萆和维拉帕米 ?胺碘酮* ?阿瑞吡坦 ?奈法唑酮 ?泰利霉素* (*也会延长QTc间期,详见[禁忌]) 在对健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂或红霉素口服制剂合用的药代动力学/药效学试验中,酮康唑和红霉素会显著抑制由CYP3A4介导的多潘 立酮的首过效应。在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中,观察到多潘立酮(10毫克/次,4次/曰)与酮康唑(200毫克/次,2次/曰)合用会使QTc间期平均增加9.8毫秒,个体QTc间期的变化范围为1.2-17.5毫秒。在多潘立酮-红霉素相互作用试验中,观察到多潘立酮(10毫克/次,4次/日}与红霉素(500毫克/ 次,3次/日)合用会使QTc间期平均增加9.9毫秒,个体QTc间期的变化范围为1.6~14.3毫秒。在上述相互作用试验中,多潘立酮的稳态Cmax和AUC约升高了3倍。尚未知多潘立酮血药浓度的升高与QTc间期作用的关系。在以上与酮康唑和红霉素相互作用试验的观察期内,单独使用多潘立酮(10毫克/次,4次/曰)使QTc间期平均增加1.6毫秒和2.5毫秒。单独使用酮康唑(200毫克/次,2次/日)或红霉素(500毫克/次,3次/日)使QTc间期平均增加3.8毫秒和4.9毫秒。在另一项对健康志愿者进行的重复剂量研究中,多潘立酮单药稳定治疗剂量达40毫克/次、4次/日(每日160毫克,2倍于最高日剂量)时,无QTc 间期明显延长的记录。此研究中的多潘立酮血桨浓度至少与前几项相互作用研究中的结果相近。由于多潘立酮具有胃动力药作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品(尤其是缓释或肠衣制剂)的吸收。然而,对于服用地髙辛或对乙酰氨基酚血装药物浓度已处于稳定水平的患者.合用多潘立酮不影响其血药浓度。多潘立酮与下列药物合用: ?神经抑制剂:多潘立酮不增强神经抑制剂的作用。 ?多巴胺能激动剂:多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭.左旋多巴)外周副作用.如消化道症状、恶心及呕吐,但不会括抗其中枢作用。

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      【儿童用药】

      罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和細屏障的功能尚未发有完全,其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此,建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量,并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用,但也应考虑其它原因。

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      【老年患者用药】

      老年患者用药同成人。

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      【孕妇及哺乳期用药】

      孕妇:本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下,多潘立酮显示了生殖毒性c因此,对于孕妇,只有在权衡利弊后,才可谨慎使用本品。哺乳期:哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最离推荐剂量时,乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日,尚不知是否会对新生儿产生危害。因此,哺乳期妇女在服用本品期间,建议不要哺乳。

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      【药物过量】

      药物过量主要在婴儿和儿童中报告。药物过量的症状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向障碍、嗜睡和锥体外系反应。本品无特定的解救药。一旦药物过量,洗胃及给予活性炭可能会有帮助,建议进行严密的临床监护及支持疗法。抗胆碱药物或抗帕金森氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。

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      【药理毒理】

      1.药理作用本品为外周多巴胺受体阻滞剂,直接作用于胃肠壁,可增加食道下部括约肌张力,防止胃-食道反流,增强胃蠕动,促进两排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐,并能有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。本品不易透过血脑屏障。动物试验结果表明,多潘立酮在脑内的浓度很低,同时显示出多潘立酮对外周多巴胺受体有极强的作用。在使用者(尤其成人)中罕见锥体外系反应,但多潘立酮会促进脑垂体催乳素的释放。其抗催吐作用主要是由于其对外周多巴胺受体及血脑屏障外的化学感受器触发区多巴胺受体的双重阻滞作用。 2.毒理研究在一项用大鼠进行的研究中,在对母体产生毒性的较髙剂量(人体推荐剂量的40倍)下,多潘立酮显示了生殖毒性。但在小鼠和家兔的试验中,未发现此现象。在体外和体内电生理学研究中,多潘立酮在高浓度下可能会延长QTc间期。

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      【药代动力学】

      本品空腹口服后吸收迅速,30 - 60分钟可达峰值血药浓度。胃酸减少会影响多潘立酮的吸收。多潘立酮的血装蛋白结合率为91-93%。健康志愿者单剂量口服本品,血浆半衰期为7-9小时,严重肾功能不全的患者半衰期有所延长。本品几乎全部在肝内代谢。用诊断性抑制剂进行的体外代谢试验表明,CYP3A4是细胞色素P-450参与多潘立酮N-去烃化作用的主要形式,而参与多潘立酮芳香族羟基化作用的有CYP3A4,CYP1A2和CYP2E1。通过尿液排泄总量为31%,原形药占1 % ;粪便排泄总量66%,原形药占10%。

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      【贮 藏】

      遮光,密闭保存。

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      【有效期】

      60 个月

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      【批准文号】

      国药准字H20084577

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      【生产企业】

      黑龙江诺捷制药有限责任公司

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      多潘立酮分散片和多潘立酮片的区别是什么?

      多潘立酮分散片与多潘立酮片是一种不同的药物,其主要成分和疗效相同。分散片与片剂的区别主要是,分散片服用后能迅速完全溶解,而相对来说,溶片的时间比散片长。正常的片剂进入胃后,一般在15分钟左右完全溶解,分散片一般3分钟后完全溶解。分散片...

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      多潘立酮片不良反应有哪些?

      多潘立酮片的不良反应可见腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕、锥体外系反应、惊厥、静坐不能、月经不调、荨麻疹等等。后续使用研究中发现有少数患者会出现心律不齐相关的体征或症状,男子乳腺发育、闭经等,此时应当停药并...

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      多潘立酮片是处方药吗?

      我们可以通过查看药品的外包装来确定它的处方类型。一般来说没有OTC标签的药品就是处方药,有的话就是非处方药。我们从药品外包装右上角的红色“OTC”标志即可知晓,多潘立酮片(吗丁啉)多是一个非处方药甲类,患者在医生或药师指导下合理使用更...

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      多潘立酮片价格多少一盒?

      多潘立酮片(吗丁啉)的市场价一般在5~30元左右,如爱邦的多潘立酮片10mg*30是8元,修正的多潘立酮片 10mg*30是20元,吗丁啉的多潘立酮片42片是28元。因地区、时间不同、市场行情变化等原因,正品零售价可能与您购物时所示价...

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      网上药房有多潘立酮片卖吗?

      在正规的网上药房也是有吗丁啉药品相关信息的。在此向大家推荐——亮健好药网,该药房获得了相关部门的批准,是一家正规的网上药房。亮健好药网上有专业药师网络咨询和在线热线,帮助大家合理用药。同时,采用物流运输方式为大家运送货物,节省了大家到...

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      多潘立酮片一个疗程吃多少盒?

      参照吗丁啉的多潘立酮片10mg*42片规格装的来计算,一盒是可以服用14天左右的。但是考虑到病情的发展,预计服用多潘立酮片三天后症状仍无改善的话是咨询医生比较好的。看看究竟是什么原因的导致,以免长时间耽误了治疗。服药期间忌食生冷、辛辣...

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      多潘立酮片吃多久一个疗程?

      多潘立酮片口服。成人一次1片,一日3次。该药自进入人体后逐渐使病人的症状得缓解,但这个过程需要根据病人的病情、身体状况、对药物的吸收程度来判断,所以要根据病人的用药情况来判断用药疗程的,大家可以咨询亮健好药网咨询药师的。用药期间注意饮...

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      多潘立酮片儿童用法用量是多少?

      成人一次口服1片,一日3次,饭前15~30分钟服用;儿童可以用多潘立酮混悬液,吃多少要看孩子的年龄和体重,请遵照医嘱进行使用。用药期间注意饮食规律,不要暴饮暴食,生冷辛辣的食品少吃。

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      多潘立酮片饭前还是饭后吃?

      多潘立酮片(吗丁啉)口服。成人一次1片,一日3次。本品可以直接作用于胃肠壁,增加胃肠道的蠕动和张力,以促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,一般是建议在饭前的15~30分钟服用比较好。

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      多潘立酮片不能和什么药一起用?

      不宜与唑类抗真菌药、抗胆碱药、大环内酯类抗生素、抑制胃酸分泌的药、抗酸药等等何用,药物联合使用较为复杂,建议咨询医生或药师。服药期间注意饮食清淡,少吃辛辣油腻食物。

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