苏立 替吉奥胶囊 25mg*28粒

苏立 替吉奥胶囊 25mg*28粒

25mg*28粒

24 个月

本品为复方制剂，主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

替吉奥胶囊适用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者： 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化活无法耐受为止。

齐鲁制药有限公司

1.慎用［下列患者应慎用替吉奥胶囊］
（1）有骨髓抑制的患者［可能会加重骨髓抑制]；
（2）肾功能异常的患者［因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血液浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应（详见【药代动力学】)]；
（3）有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常];
（4）有感染性疾病的患者［感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]；
（5）糖耐量异常的患者［可能会加重糖耐量异常]；
（6）有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者［可能导致症状加重或病情进展]；
（7）有心脏病或心脏病史的患者[可能会加重症状];
（8）有消化道溃疡或出血的患者［可能会加重症状]；
（9）老年患者（详见【老年用药】)。
2.重要的注意事项：
（1）替吉奥胶囊停药后，如需要服用其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药，必须有至少7天的洗脱期（详见【药物相互作用】)。
（2）其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后，考虑到之前药物的影响，如使用替吉奥胶囊，必须有适当的洗脱期（详见【药物相互作用】)。
（3）有报告显示，氟尿嘧啶类药物与抗病毒药物索利夫定或溴夫定联合使用时会产生严重造血功能障碍，可能危及患者生命。所以不要与索利夫定及其结构类似物联合使用。索利夫定及其结构类似物停药后，考虑到之前药物的影响，在使用替吉奥胶囊前必须有至少56天的洗脱期（详见【药物相互作用】)。
（4）曾报告了由骨髓抑制产生的严重感染性疾病（败血症）导致患者因感染性休克和弥散性血管内凝血而死亡的案例，故应特别注意避免感染或出血倾向的出现或加重。
（5）妊娠妇女使用需要考虑到潜在的性腺影响。
（6）本品可能会引发或加重间质性肺炎，重者可致死。因此在给予替吉奥胶囊前，要对患者进行检查以确定是否患有间质性肺炎。给药期间应密切观察患者呼吸、咳嗽和有无发热等症状，同时进行胸部X光检查。如发现异常，则立即停药，并采取相应措施。非小细胞肺癌患者比其它癌症患者更容易发生间质性肺炎等肺部疾病（详见【不良反应】)。
孕妇及哺乳期妇女用药：
（1）妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于替加氟7mg/kg和1.5mg/kg)发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟)]。
（2）哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳［尚无临床资料,但动物(大鼠)试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄]。
儿童用药：
低体重出生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证［尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生]。
老年用药：由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。