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请仔细阅读去氨加压素片(原:醋酸去氨加压素片)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用
药品名称 主要成分 性 状 适应症/主治功能 规格型号 用法用量 不良反应 禁 忌 注意事项 药物互相作用 儿童用药 老年患者用药 孕妇及哺乳期用药 药物过量 药理毒理 药代动力学 贮 藏 包 装 有效期 批准文号 生产企业【药品名称】 |
通用名称:去氨加压素片(原:醋酸去氨加压素片) 商品名称:和悦 去氨加压素片(原:醋酸去氨加压素片) 0.089mg(原0.1mg)*30片 拼音全码:HeYue QuAnJiaYaSuPian(Yuan:CuSuanQuAnJiaYaSuPian) 0.089mg(Yuan0.1mg)*30Pian |
【主要成分】 |
醋酸去氨加压素。 查看完整
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【性 状】 |
本品为白色片。 查看完整
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【适应症/主治功能】 |
本品用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。 本品用于治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。 查看完整
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【规格型号】 |
0.089mg(原0.1mg)*30片 查看完整
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【用法用量】 |
剂量因人而异,应区分调整。 查看完整
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【不良反应】 |
使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症,有/无伴随以下迹象和症状(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低、体重增加,更严重者可引起抽搐)。 查看完整
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【禁 忌】 |
醋酸去氨加压素不可用于以下情形: 查看完整
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【注意事项】 |
急迫性尿失禁患者:器官病变导致的尿频或多尿患者(如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱结石/膀胱癌);烦渴和糖尿病患者不适合用本品治疗。 查看完整
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【药物互相作用】 |
为避免出现低钠血症,在以下情况下,应严格控制饮水并监测患者血钠水平: -与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的药物(如:三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平)合用时,这类药物可加强抗利尿作用引致体液贮留危险性升高; -与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用时,这类药物可能会引起水潴留/低钠血症。 合用洛哌丁胺将导致醋酸去氨加压素的血浆浓度升高三倍,这将增加水潴留/低钠血症的危险。尽管尚未得到证实,但与其它减慢肠运动的药物合用时,可能也会有此作用。 合用二甲硅油可能会降低醋酸去氨加压素的吸收。 人体微粒体的体外研究已证实,醋酸去氨加压素不在肝脏中进行代谢。因此,醋酸去氨加压素与影响肝脏代谢的药物间相互作用的可能性不大。但没有进行过正式的体内药物相互作用的研究。 醋酸去氨加压素的生物利用度在个体内和个体间均存在中度至高度的差异。用药同时或早于用药1.5小时食用脂肪摄入量为27%的标准餐,醋酸去氨加压素的吸收率会降低40%。没有观察到食物对醋酸去氨加压素在药效学方面(尿量或渗透压)的影响。但不排除某些患者同时进食时影响药物作用的可能。 查看完整
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【儿童用药】 |
醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。 查看完整
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【老年患者用药】 |
临床试验研究显示,65岁以上老年患者用药出现低钠血症的可能性较高。因此,开始治疗时年龄超过65岁的老年人不建议使用本品,尤其在可能导致体液或电解质失衡的情况下。在开始治疗前、开始用药或增加剂量后3天以及治疗医师认为有必要用药时均要检验血清钠水平的患者可考虑使用本品。 查看完整
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【孕妇及哺乳期用药】 |
有限的数据(对53例患尿崩症的孕妇进行的研究)证实,醋酸去氨加压素对孕妇及胎儿/新生儿的健康没有影响。至今仍没有其他相关的流行病学数据。对实验动物的研究不能证明药物对孕妇、胚胎/胎儿形成、分娩和产后阶段具有直接或间接影响。因此孕妇慎用。 哺乳期妇女 经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳,显示醋酸去氨加压素可分泌至乳汁,但婴儿从乳汁吸收的量很少,且低于影响利尿作用所需的量。尚不明确重复给药后醋酸去氨加压素是否在乳汁中蓄积。 查看完整
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【药物过量】 |
超量使用会增加水潴留和低钠血症的危险性。 治疗:治疗低钠血症时应依情况而定,可采用以下建议: 对无症状的低钠血症患者,除停用醋酸去氨加压素外应限制饮水;对有症状的患者,应加用滴注等渗或高渗的氯化钠溶液;当体液潴留症状严重(抽搐或神志不清)时,需加服呋塞米。 症状:头痛、恶心、水潴留、低钠血症、少尿、抽搐和肺水肿。 查看完整
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【药理毒理】 |
该药含醋酸去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对1-半胱氨酸作脱氨基处理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的醋酸去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。 毒性 若大量饮水,即使使用普通剂量也会引起水中毒。剂量范围从0.3微克/千克(静脉注射给药)到2.4微克/千克(鼻腔内给药),曾导致成人和儿童出现低钠血症和抽搐;另一方面,对5月龄婴儿鼻腔给药40微克或5岁儿童鼻腔给药80微克,均没有影响。对新生婴儿肠外给药4微克,出现少尿症状和体重增加。 临床前安全性资料 醋酸去氨加压素的安全性监测过程和安全性概要未有异常发现。 查看完整
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【药代动力学】 |
口服醋酸去氨加压素的生物利用度在0.08~0.16 %之间。血浆达峰浓度约在1~1.5小时后出现;血浆达峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC值)不随给药剂量成比例增加。分布容积为0.2~0.3升/千克。醋酸去氨加压素不能透过血脑屏障。消除相半衰期平均在2~3小时。 对人体肝微粒体的体外研究显示,醋酸去氨加压素几乎不在肝脏中代谢。因此,醋酸去氨加压素可能不在人体肝脏中进行代谢。 静脉注射后24小时内,尿液中检测到的醋酸去氨加压素为给药量的45%。 查看完整
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【贮 藏】 |
25℃以下干燥处存 查看完整
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【包 装】 |
铝箔包装。 (1)7片/板,每盒1板。(2)10片/板,每盒1板。(3)12片/板,每盒1板。(2)10片/板,每盒3板。 查看完整
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【有效期】 |
24 个月 查看完整
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【批准文号】 |
国药准字H20103402 查看完整
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【生产企业】 |
海南中和药业股份有限公司 查看完整
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