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洛汀新 Q盐酸贝那普利片 10mg*28片

洛汀新 Q盐酸贝那普利片 10mg*28片

规格型号:
10mg*28片
批准文号:
国药准字H20030514 (国家食药总局查询)
生产企业:
北京诺华制药有限公司

Q盐酸贝那普利片副作用

使用Q盐酸贝那普利片后可能出现的不良反应

在高血压病人中所见:本品副作用轻且短暂,日剂量2.5-80mg,不良反应的总发生频率与剂量大小,性别、年龄、种族和服法无关。日剂量超过80mg者未做过评价。用本品治疗2004例高血压患者的双盲临床试验,其不良反应总发生率与安慰剂近似,不管与药物有无因果关系,常见不良反应如下:洛汀新安慰剂(n=2004)(n=525)头痛204(10.2%)75(14.3%)上呼吸道症状108(5.1%)23(4.4%)头晕84(4.2%)21(4.0%)疲劳73(3.6%)26(4.9%)咳嗽加重68(3.4%)7(1.3%)肌肉痛53(2.6%)18(3.4%)恶心50(2.5%)11(2.1%)鼻炎48(2.4%)15(2.9%)腹泻40(2.0%)6(1.1%)咽痛35(1.7%)4(0.7%)背痛34(1.7%)8(1.5%)腹痛28(1.4%)4(0.7%)在双盲临床试验中也见下述不良反应,其发生率与安慰剂类似:发生率1—2%:瘙痒、皮疹、潮红、眩晕、嗜睡、失眠、神经过敏、心悸、胸痛、外周水肿、消化不良、鼻窦炎、流感样症状、尿路症状和乏力。发生率<1%:血压过度降低、唇及面部水肿、胃炎、胃肠胀气、呕吐、便秘、焦虑、抑郁、感觉减退、运动失调、呼吸困难、全身性水肿、性欲下降,阳痿、出汗、关节炎、耳鸣、心血管功能紊乱、皮肤反应。实验室研究:与其它ACE抑制剂类似,即使单用本品治疗,某些原发性高血压患者(<0.1%)血中尿素氮和血清肌酐会轻度升高,停药后可恢复。与利尿剂合用时或在肾动脉狭窄的患者中,上述指标升高的可能性增加(见慎用)。在临床对照试验中,与药物无关而中止治疗者,服用洛汀新组占4%,安慰组占3%。在心衰病人中所见:在对照的临床试验中,180例心衰病人用洛汀新,每天2—20mg治疗。服用本品病人的常见不良反应发生率与服用安慰剂病人相当,洛汀新组只有眩晕较安慰剂组发生率高。以下症状在洛汀新组较安慰剂组出现频繁:肌肉痉挛、腹痛,疲劳、不适、体位性眩晕。安慰剂组上呼吸道症状的发生百分率较洛汀新组高。实验室检查未见有临床意义的变化。

使用Q盐酸贝那普利片的注意事项

本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ACE抑制剂相关的不良反应:心血管系统常见:心悸、直立不耐受症状罕见:症状性低血压、胸痛、心绞痛、心律失常非常罕见:心肌梗塞胃肠道常见:非特异性胃肠功能紊乱罕见:腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛非常罕见:胰腺炎皮肤常见:皮疹、潮红、瘙痒、光敏性罕见:在服用ACE抑制剂的病人中有罕见关于天疱疮的报告。非常罕见:重症多形红斑(又称为斯-约综合症)肝和胆管罕见:肝炎(主要是胆汁淤积性肝炎)、胆汁淤滞性黄疸(见“注意事项”)泌尿生殖系统常见:尿频罕见:血液尿素氮水平的上升、血清肌酐水平的上升非常罕见:肾功能受损(见“注意事项”)呼吸道常见:咳嗽、呼吸道综合症中枢神经系统常见:头痛、晕眩、疲劳罕见:嗜睡、失眠、紧张和感觉异常血液非常罕见:溶血性贫血、血小板减少症(见“注意事项”)。感觉器官非常罕见:耳鸣和味觉障碍过敏样反应和免疫反应罕见:血管性水肿、唇及面部水肿(见“注意事项”)肌肉骨骼系统罕见:关节痛、关节炎、肌痛。

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