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锐列安 瑞格列奈片 1mg*15片*4板

锐列安 瑞格列奈片 1mg*15片*4板

规格型号:
1mg*15片*4板
批准文号:
国药准字H20217135 (国家食药总局查询)
生产企业:
北京北陆药业股份有限公司

瑞格列奈片副作用

使用瑞格列奈片后可能出现的不良反应

服用瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化,如低血糖。同所有糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯、剂量、运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应,其发生率分别定义如下: 常见不良反应(≥1/100到﹤1/10); 少见不良反应(≥1/1,000到≤1/100); 罕见不良反应(≥1/10,000到≤1/1,000);非常罕见不良反应(≤1/10,000),未知不良反应(无相关数据显示)。 免疫系统失调 非常罕见不良反应:变态反应 一般性超敏反应(如过敏性反应)或免疫反应(如脉管炎)。 代谢及营养失调 常见不良反应:低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 未知不良反应(无相关数据显示): 低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。 与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见【药物相互作用】)。 眼睛异常 非常罕见:视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视力模糊和视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 心脏病症 罕见:心血管疾病 2型糖尿病伴有心血管疾病风险增加。 一项流行病学试验提示,接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险,但不能确定其因果关系。 胃肠道不适 常见:腹痛、腹泻 非常罕见:呕吐和便秘 未知:恶心 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 肝胆失调 非常罕见:肝功能紊乱 非常罕见严重肝功能紊乱的报道;然而,尚未确立其与瑞格列奈之间的关系。 非常罕见:肝功酶指标升高 多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。 皮肤及皮下组织异常 未知:过敏反应 可能发生过敏反应,如红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。

使用瑞格列奈片的注意事项

普通患者群 瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。 同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。 合并用药会增加低血糖发生的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。 口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一次给药即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。 特殊患者群体 虚弱或营养不良的患者:建议进行谨慎的剂量调整(参见【用法用量】)。 肝功能损伤患者:无相关资料。 儿童患者:无相关资料。 75岁以上患者:无相关资料。 肝功能不全:在通常剂量下,与肝功能正常患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物下。因此,瑞格列奈不应当在重度肝功能异常的患者中使用(参见【禁忌】),肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期,对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)。 肾功能不全 虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系,但本品的血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)。 对驾驶和机械操纵能力的影响 患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下(如:驾驶或操作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者,或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全驾驶。

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