使用缬沙坦氢氯噻嗪片后可能出现的不良反应
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下： 中枢神经系统 常见（＞5％）：头痛（10.8％；安慰剂17.2％），眩晕。 偶见（5-0.1％）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶见（5-0.1％）：咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃肠道 偶见（5-0.1％）：恶心，腹泻，消化不良，腹痛。 下尿道 偶见（5-0.1％）：尿频，尿道感染。 肌肉骨骼系统 偶见（5-0.1％）：手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。 其他 偶见（5-0.1％）：无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。 产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管性水肿、皮疹、瘙痒及其它超敏反应如血清病、血管炎等。 实验室检查 在使用同产品治疗的病人中，5.8％的病人可观察到血清钾降低超过20％，接受安慰剂的病人为3.3％。 下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本品无关。 罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低（＞20％）的分别占0.8％和0.4％。安慰剂组占0.1％。 临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9％、1.6％。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8％、4.4％、6％，ACEI组分别为1.6％、6.4％、12.9％。 偶见肝功能指标升高。 对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。 缬沙坦 缬沙坦临床试验中报道的其它不良事件有： 偶见（5-0.1％）：关节痛，胃肠炎，神经痛。 仅见一例血管神经性水肿报道。 未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。 氢氯噻嗪 在接受单一噻嗪类利尿剂（包括氢氯噻嗪）治疗的患者中，报道的不良反应如下，多数病人应用的剂量高于本品中的剂量： 电解质和代谢紊乱（参见注意事项） 常见（＞5％）：低钾血症。 偶见（5-0.1％）：低钠血症，低镁血症和高尿酸血症。 罕见（＜0.1％)：高钙血症，血糖升高，糖尿和糖尿病恶化。 极罕见：低氯性碱中毒。 皮肤 偶见（5-0.1％）：荨麻疹和其他类型皮疹。 罕见（＜0.1％)：光敏感症。 极罕见：坏死性血管炎，急性中毒性表皮松解症，红斑狼疮样反应，皮肤红斑狼疮复发。 胃肠道 偶见（5-0.1％）：食欲不振，轻度恶心和呕吐。 罕见（＜0.1％）：腹部症状，便秘，腹泻，胃肠道症状。 极罕见：胰腺炎。 肝脏 罕见（＜0.1％）：肝内胆汁郁积或黄疸。 心血管系统 偶见（5-0.1％）：体位性低血压，酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。 罕见（＜0.1％）：心律失常。 中枢神经系统 罕见（＜0.1％）：头痛，眩晕或光-头痛，睡眠紊乱，抑郁，感觉异常。 感觉器官 视觉障碍，尤其是在治疗的前几周。 血液 罕见（＜0.1％）：血小板减少症，偶伴紫癜。 极罕见：白细胞减少，粒细胞减少，骨髓抑制，溶血性贫血。 其他 偶见（5-0.1％）：阳痿。 极罕见：超敏反应，包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状。
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