使用富马酸喹硫平片后可能出现的不良反应
1.至少发生一次三酰甘油≥200mg/dL(>2.258 mmol/L)。 2.至少发生一次胆固醇≥240mg/dL(>6.2064 mmol/L)。 3.与其它抗精神病药物一样，本品也可能引起体重增加， 主要发生在治疗的前几周。? 4.至少发生一次空腹血糖≥7.0 mmot/L或非空腹血糖≥11.1 mmol/L。? 5.这些不良反应发生率的计算仅来自上市后数据。? 6.至少发生一次血小板数≤100x109/L? 7.仅在双相抑郁的临床试验中观察到本品导致吞咽困难的发生率高于安慰剂。 8.根据临床试验不良事件报告，血清肌酸磷酸澈酶升高与神经阻滞剂恶性综合征无关。 9.十分罕见有糖尿病患者在服用喹硫平的治疗期间导致糖尿病加重的报告。中性粒细胞减少：在安慰剂对照的单药治疗基线中性粒细胞>1.5=lO9L患者的试验中，本品治疗的患者中。至少发生一次中性粒细胞致<1.5x109/L的患者为1.72%。安慰剂组为0.73%．在所有临床试验（安慰剂对照；开放性；阳性对照；患者基线中性粒细胞数>1.5x109L)中，本品治疗的患者中至少发生一次中性粒细胞数<0. 5x109/L的比例为0.21%，安慰剂组为O%。本品治疗的患者者中至少发生一次中性粒细胞数≥0.5x109/l并<1.OxlO9/L的比例为0.75%，安慰剂组为0.11%）。锥体外系症状：在短期、安慰剂对照的精神分裂和双相躁狂患者的临床试验中，锥体外系症状的发生率与安慰剂相似（精神分裂症：本品为7.8%，安慰剂为8．O%；双相躁狂：本品为11.2%，安慰剂为11.4%)。在抗精神病药物使用中，QT延长、室性心律失常、不明原因猝死、心跳骤停和尖端扭转型室速报道非常罕见，并且认为是同类药物作用。 (详见包装内部说明书)
粤公网安备 44020402000199号
