使用厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊后可能出现的不良反应
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定： 非常常见(≥1/10);常见(≥1/100);偶见(≥1/1000，<1/100); 罕见(≥1/10000，<1/1000);非常罕见《1/10000)。 厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片剂： 在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别，年龄，种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中，有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪（范围在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪） 以下是不良反应的报告： (1)神经系统异常：常见-头晕；偶见-体位性头晕 (2)心脏异常：偶见-高血压、水肿、晕厥、心动过速 (3)血管异常：偶见-脸红 (4)胃肠道异常：常见-恶心/呕吐；偶见-腹泻，口干 (5)骨骼肌、结缔组织和骨异常：偶见-四肢远端水肿，肌肉/骨髂疼痛 (6)皮肤及皮下组织异常：偶见-皮疹 (7)肾和尿道异常：常见-排尿异常 (8)生殖系统和乳房异常：偶见-性欲改变、性功能障碍 (9)全身异常及给药点情形：常见-疲劳：偶见-虚弱 调查报告： 厄贝沙坦氢氯噻嗪组的患者在实验室参数上的改变很少有临床意义。常见：BUN（尿素氯）、肌酐和肌酸激酶增加； 不常见：血清钾、钠水平降低。 此外，自厄贝沙坦氢氯噻嗪复方上市以来，有下列不良反应的报道： 1.免疫系统异常：罕见：象其它血管紧张素—II受体拮抗剂一样，少数病例会出现诸如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。 2.代谢和营养异常：非常罕见：高血钾。 3.神经系统异常：非常罕见：头痛。 4.耳和迷路异常：非常罕见：耳鸣。 5.呼吸、胸、膈异常：不常见：咳嗽。 6.胃肠道异常：非常罕见：味觉缺失、消化不良。 7.肝胆异常：非常罕见：异常肝功能，肝炎。 8.骨骼肌、结缔组织和骨异常：非常罕见：关节痛、肌痛。 9.肾和尿道异常：非常罕见：肾功能损伤，包括个别高危患者中发生肾衰。 有关单一成份的附加信息：除了以上所列出的组合产品的不良反应外，先前已经报道的应用其中一个单一成份出现的不良反应也是需要注意潜在的不良反应。 厄贝沙坦 全身性疾病及给药点情形：不常见：胸痛。 氢氯噻嗪 已报告单用氢氯噻嗪（无论是否与服用药物相关）的不良事件包括： 1.血液和淋巴系统：发育不全性贫血、骨髓抑制、溶血性贫血、白细胞减少症、中性粒细胞粒细胞减少症、血小板减少症。 2.精神病学异常：抑郁、睡眠障碍。 3.神经系统异常：头晕目眩、感觉异常、不安、头昏。 4.眼的异常：暂时性视力模糊、黄视症。 5.心脏异常：心律失常。 6.血管异常：体位性低血压。 7.呼吸、胸、膈异常：呼吸困难（包括肺炎、肺水肿）。 8.胃肠道异常：胰腺炎、厌食症、便秘、腹泻、胃激惹、食欲减退、唾液腺炎。 9.肝胆异常：黄疸（肝内胆汗性黄疸）。 10.皮肤和皮下组织异常：过敏反应、中毒性皮下坏死溶离、皮肤红斑狼疮样反应、坏死性血管为（静脉炎、皮肤静脉炎）、光过敏反应、皮疹、荨麻疹。 11.骨骼肌、结缔组织和骨异常：肌肉痉挛、无力。 12.肾和尿道异常：间质性肾炎、肾功能障碍。 13.全身异常及给药点情形：发热。 调查报告： 电解质紊乱（包括低血钾和低血钠）、糖尿、高血糖、血尿酸升高、胆固醇和甘油三酯升高。
粤公网安备 44020402000199号
