使用缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(辰欣)后可能出现的不良反应
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下:
1.中枢神经系统 常见(>5%):头痛(10.8%;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%):乏力,抑郁。
2.上呼吸道 偶见(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。
3.胃肠道 偶见(5-0.1%):恶心,腹泻,消化不良,腹痛。
4.下尿道 偶见(5-0.1%):尿频,尿道感染。
5.肌肉骨骼系统 偶见(5-0.1%):手臂或腿疼痛,关节炎,肌痛,扭伤和拉伤,肌肉痉挛。
6.其它 偶见(5-0.1%):无力,胸痛,虚弱,病毒感染,视觉障碍,结膜炎。
7.临床对照试验发现,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。
8.偶见肝功能指标升高。
9.对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要特别监测实验室指标。
使用缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(辰欣)的注意事项
1.血清电解质变化
与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。
2.噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。
3.噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。
4.钠和/或血容量不足
极少数情况下,在严重缺钠和或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂),开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本品治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。
5.如发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。
6.肾动脉狭窄
在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中,没有使用本品的经验。
7.肾功能不全
对于肌酐清除率≥30毫升/分钟的病人不需要调整剂量。
8.肝功能不全
对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本品。但是,由于缬沙坦每日80m g的剂量并未超过限度,以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著,因此对这样的病人不需要调整剂量。
9.系统性红斑狼疮
10.噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。
11.其它代谢紊乱
噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇,甘油三脂和尿酸水平。
12.对驾驶和操纵机器能力的影响
与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。