使用硫酸氢氯吡格雷片后可能出现的不良反应
文献资料显示，已在42，000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9,000患者治疗不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好，在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告，在临床研究和上市后报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。 在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均罚9.3%，氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似，在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多。在搭桥术的5天继续接受治疗的患者，氯吡格雷+阿司匹林，安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别9.6%、6.3%。在CLARITY研究中，与安慰剂+阿司匹林组相比，氯吡格雷+阿司匹林组出血增加。大出血发生率两组相似。在按基线特征、溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。在COMMIT研究中，颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低，且在两组中较为相似。 临床研究及自发报告的不良反应见下表。不良反应的发生率定义为：常见(≥1/100,＜1/10)；不常见(≥1/1,000＜1/100)；罕见(≥1/10,000＜1/1,000)；非常罕见(＜1/10,000)。在每个器官系统分组中，不良反应按照其严重程度递减排序。 不良反应发生情况 系统器官分类 1、血液和淋巴系统异常 不常见：血小板减少症，白细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多 罕见：中性粒细胞减少症，包括严重的中性粒细胞减少 非常罕见：血栓性血小板减少性紫癫(TTP)、再生障碍性贫血，全血系统减少症，粒细胞缺乏症，严重的血小板减少症，粒细胞减少，贫血 2、免疫系统异常 非常罕见：血清病，过敏反应 3、精神异常 非常罕见：幻觉，意识混乱 4、神经系统异常 不常见：颅内出血(有报道致命)，头痛，感觉异常，头晕 非常罕见：味觉紊乱 5、眼部异常 不常见：眼出血(结膜，眼睛，视网膜) 6、 耳及迷路异常 罕见：眩晕 7、血管异常 常见：血肿 非常罕见：严重出血、手术创面出血、血管炎、血压过低 8、呼吸、胸及纵膈异常 常见：鼻出血 非常罕见：呼吸道出血(咳血、肺部出血)、支气管痉挛，间质性肺炎 9、胃肠异常 常见：胃肠出血、腹泻、腹部疼痛、消化不良 不常见：胃溃疡和十二指肠溃疡、胃炎、呕吐、恶心、便秘、胃肠气胀 罕见：胸膜后出血 非常罕见：致命的胃肠及腹膜后出血、胰腺炎、大肠炎(包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎)、口腔炎 10、肝胆异常 非常罕见：急性肝衰竭、肝炎、肝功能检查异常 11、皮肤和皮下组织异常 常见：淤伤 不常见：皮疹、瘙痒、皮肤出血(紫癫) 非常罕见：大疱性皮炎(中毒性表皮坏死松解症、Stevens Johnson综合症，多形红斑)，血管性血肿、红斑疹、扁平苔藓 12、骨骼肌、结缔组织和骨异常 非常罕见：骨骼肌出血(关节血肿)、关节炎、关节痛、肌痛 13、肾和尿道异常 不常见：血尿 非常罕见：肾小球肾炎、血肌酐升高 14、一般情况 常见：手术伤口出血 非常罕见：发热
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