使用盐酸特比萘芬片后可能出现的不良反应
出现频率估计:很常见≥10%,1%≤常见≤10%,0.1%≤不常见≤1%,0.01%≤罕见<0.1%,非常罕见<0.01%。
一般而言,本品的耐受性好,副作用常为轻中度。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲降低,消化不良,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻微的皮肤反应(皮疹、荨麻疹),骨骼肌反应(关节痛,肌痛)。
不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周可以恢复。
罕见:有报告与盐酸特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良(实际为原发性胆汁淤积性的),包括非常罕见的肝衰竭(见注意事项)。
非常罕见:已报告的有严重的皮肤反应(如Steven-Johnson综合征、中毒性表皮坏死)和过敏性反应。如果有进行性的皮疹发生,应终止本品治疗。
非常罕见:已报告的由脱发、尽管病因关系尚未确定。
使用盐酸特比萘芬片的注意事项
如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时,应当确认是否为肝源性的,并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明,盐酸特比萘芬的清率降低50%,在前瞻性的临床试验中为开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸特比萘芬的研究,因此不做推荐。
肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300μmlo/l)应当服用正常剂量的一半。体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢,因此,如果同时服用的药物治疗窗较窄时,应该对接受主要由该酶代谢的药物,如三环类抗抑郁药(TCAs)、β-阻滞剂、选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAO-Is)B型进行随治疗的患者,进行监测(见药物相互作用)。