互联网药品信息服务资格证书:
粤—经营性—2020—0437
医疗器械经营许可证:
粤韶药监械经营许20220105号
第二类医疗器械经营备案凭证:
粤韶食药监械经营备20150035号
食品经营许可证:
JY14402040013102
执业药师注册证:
201910026440000456
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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 20人份 >
价格
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 20人份
- 规格型号:
-
20人份
- 批准文号:
-
国械注准20223400346
(国家食药总局查询)
- 产品分类:
-
健康器械 其他
健康器材其他
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 生产企业:
- 南京诺唯赞医疗科技有限公司
- 用法用量:
- 详见说明书。
- 适应症/主治功能:
-
本产品用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原检测。一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N抗原和/或S抗原,不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。本产品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。
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