通用名称: 甲磺酸仑伐替尼胶囊
商品名称: 捷立恩 甲磺酸仑伐替尼胶囊 4mg*10片*3板
拼音全码:JieLiEn JiaHuangSuanLunFaTiNiJiaoNang 4mg*10Pian*3Ban
本品的活性成份为:甲磺酸仑伐替尼 化学名称:4-[3-氯-4-(N'-环丙基脲基)苯氧基] -7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸盐 分子式:C21H19ClN4O4·CH4O3S 分子量:522.96
本品内容物为白色至类白色粉末或颗粒。
本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。
详见说明书。
对本品任何成分过敏者。 哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
推荐剂量 对于体重 < 60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;对于体重 ≥ 60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。 【给药方法】口服。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可(参见(药代动力学))。 本品应整粒吞服,也可以将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少 10 分钟,搅拌至少 3 分钟以溶解胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的液体。 如果患者遗漏一次用药且无法在 12 小时内服用,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。 在对本品进行剂量调整(暂停、减量)之前,应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应;应积极治疗胃肠毒性反应,以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险(参见【注意事项】)。 【监测、剂量调整和停药】 可能需要暂停给药、调整剂量或停止本品治疗来管理某些不良反应。轻度至中度不良反应(例如 1 级或 2 级)一般无需暂停给药,除非积极治疗后,患者仍不耐受。重度(例如 3 级)或不能耐受的不良反应需要暂停用药直至不良反应改善至 0-1 级或基线。根据不良反应进行剂量调整的详细信息参见表 1。监测、剂量调整和停药的详细信息参见表 2。(其他详见说明书)
详见说明书。
对本品任何成分过敏者。 哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
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