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乐息平 拉西地平片 4mg*7片

规格型号:
4mg*7片
批准文号:
国药准字HJ20140294
生产企业:
GLAXO WELLCOME, S.A.

乐息平 拉西地平片 4mg*7片说明书

【药品名称】

通用名称: 拉西地平片
商品名称: 乐息平 拉西地平片 4mg*7片
拼音全码:LeXiPing LaXiDiPingPian 4mg*7Pian

【主要成分】

化学名称:(±)-2,6-二甲基-4-{2-[(E)-2-(叔丁氧羰基)-乙烯基]苯基}-1,4-二氢-3,5-吡啶二羧酸二乙酯 分子式:C26H33NO6 分子量:455.6

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【适应症/主治功能】

单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。

【注意事项】

特异性研究显示,拉西地平不影响窦房结的自律性,不会导致房室结内传导时间延长。但应注意钙离子拮抗剂理论上对窦房结和房室结活性的影响。因此,窦房结和房室结活性异常患者慎用本品。 正如报道的其它二氢吡啶钙通道拮抗剂,拉西地平应谨慎应用于先天性或已确认的获得性QT延长的患者。同时服用已知可延迟QT间期的药物,如Ⅰ型和Ⅲ型抗心律失常药、三环类抗抑郁剂、某些抗精神病药物、抗生素(如红霉素)和某些抗组胺药(如特非那定)的患者,应慎用拉西地平。 与其他钙离子拮抗剂一样,心脏储备力差的患者慎用本品。 与其他二氢吡啶类钙离子拮抗剂一样,患有不稳定心绞痛的患者服用本品时应小心。 新近曾发生心肌梗塞的患者慎用本品。 由于肝功能损伤的患者服用本品可能出现抗高血压的作用被加强,因此肝功能损伤的患者慎用本品。 没有证据显示拉西地平降低糖耐量或改变糖尿病的控制。

【药物相互作用】

对本品中任何成分过敏的患者禁用。 与其它二氢吡啶类药物一样,拉西地平禁用于严重动脉瓣狭窄的病人。

【规格型号】

4mg*7片

【用法用量】

初始剂量为每日一次,每次2mg。每日应在同一时间服用,最好是在早晨。 对于高血压的治疗方案应根据病情的严重程度及个体的差异来调整。 当给予初始剂量后充分的时间内未达到有效治疗效果时,剂量可增至4mg/次/日,如果必要,可增至6mg/次/日。实际上,该剂量调整相隔不应少于3-4周,除非病情较重,需要迅速增加剂量。 每日应在同一时间服用本品,最好是在早晨,可与食物或不与食物同服。 肝脏损伤:对于轻度或中度肝脏损伤的患者无需调整剂量。对于重度肝脏损伤的患者,没有足够的数据提供剂量参考。(参见【注意事项】) 肾脏损伤:因拉西地平不经肾脏排泄,因此对于肾损伤患者无需调整剂量。 老年患者:无需调整剂量。本品可用于长期治疗。

【不良反应】

大规模的临床研究获得的数据(内部及公开)已用于确定从非常常见到不常见的各类不良事件发生频率。 不良事件发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),不常见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),非常罕见(<1/10000)。 拉西地平通常耐受性良好。个别病例可出现轻微副作用,这与已知的周围血管扩张的药理作用有关。这些用#标明的副作用通常是暂时性的,通常会随继续服用相同剂量的拉西地平片而消失。 精神系统紊乱 非常罕见:萎靡。 神经系统紊乱 常见:头痛#、头晕#。 非常罕见:震颤。 心功能失调 常见:心悸#,心动过速 不常见:心绞痛恶化,晕厥,低血压 与其他二氢吡啶一样,偶有出现心绞痛的恶化的报道,特别是在治疗开始时。最易发生于有症状的心肌缺血患者。 血管紊乱 常见:皮肤潮红# 胃肠道紊乱 常见:胃肠道不适、恶心 不常见:牙龈增生 皮肤和皮下组织紊乱 常见:皮疹(包括红斑和瘙痒) 罕见:血管水肿,荨麻疹 肾脏和泌尿道紊乱 常见:多尿 全身性紊乱及给药部位情况 常见:无力、水肿# 实验室检查结果 常见:可逆性碱性磷酸脂酶升高(临床显著增加不常见)。

【禁忌】

对本品中任何成分过敏的患者禁用。 与其它二氢吡啶类药物一样,拉西地平禁用于严重动脉瓣狭窄的病人。

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