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丽芙他克莫司软膏 0.1%*9g

规格型号：: 0.1%*9g

批准文号：: 国药准字H20193265

生产企业：: 江苏知原药业股份有限公司

丽芙他克莫司软膏 0.1%*9g说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
注意事项
药物相互作用
规格型号
用法用量
不良反应
禁忌

【药品名称】

通用名称：他克莫司软膏
商品名称：丽芙他克莫司软膏 0.1%*9g
拼音全码：LiZuo TaKeMoSiRuanGao 0.1%*9g

本品主要成分为他克莫司，其化学名称为：[3S-[3R*[E(1S*,3S*,4S*)],4S*,5R*,8S*,9E,12R*,14R*,15S*,16R*,18S*,19S*,26aR*]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氢-5,19-二羟基-3-[2-(4-羟基-3-甲氧环己基)-1-甲乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂环二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮，一水合物。分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03

【性状】

本品为白色至淡黄色软膏。

【适应症/主治功能】

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用儿童。

【注意事项】

在动物研究中持续全身性使用钙调磷酸酯酶抑制剂以产生持续的免疫抑制，以及移植病人接受全身性给药均可增加感染、淋巴瘤以及皮肤恶性肿瘤的危险性。这些危险性与免疫抑制的强度和时间有关。基于以上信息以及作用机理，外用钙调磷酸酯酶抑制剂、包括他克莫司软膏的潜在危险性应引起注意。虽然因果关系并为建立，但有报道接受外用钙调磷酸酯酶抑制剂、包括他克莫司软膏治疗的病人罕有发生皮肤恶性肿瘤和淋巴瘤的病例。因此：本品不应用于免疫受损的成人和儿童。如果特应性皮炎的症状和体征在6周内未改善病人应由医疗服务提供者进行再检查，并确认诊断(见注意事项：一般) 本品非连续使用一年以上的安全性尚未建立。长期应用本品的安全性尚不清楚。极个别人在应用本品后发生了癌症(如皮肤癌或淋巴癌)，但是没有证据表明与本品有关。正因如此，指导病人：不要长期连续应用本品只是在湿疹受累的皮肤区域应用本品。本品不适用于儿童。其他详见说明书