互联网药品信息服务资格证书:

粤—经营性—2020—0437

药品经营许可证编号:

粤BA7510163

营业执照:

91440200668211190E

医疗器械经营许可证:

粤韶药监械经营许20220105号

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粤韶食药监械经营备20150035号

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赛菲可恩格列净片 10mg10片3板

规格型号：: 10mg*10片*3板

批准文号：: 国药准字H20213065

生产企业：: 正大天晴药业集团股份有限公司

赛菲可恩格列净片 10mg10片3板说明书

【药品名称】

通用名称：恩格列净片
商品名称：赛菲可恩格列净片 10mg*10片*3板
拼音全码：SaiFeiKe EnGeLieJingPian 10mg*10Pian*3Ban

【主要成分】

本品活性成份为恩格列净。化学名称：(1S)-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇。分子式：C23H27ClO7 分子量：450.9

本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

【注意事项】

详见说明书。

【药物相互作用】

·对本品的活性成分或任何辅料有严重超敏反应病史 ·重度肾损害、终末期肾脏病或透析

【规格型号】

10mg*10片*3板

【用法用量】

推荐剂量本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见[注意事项])。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用本品(参见[注意事项])。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。