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粤—经营性—2020—0437

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粤BA7510163

营业执照:

91440200668211190E

医疗器械经营许可证:

粤韶药监械经营许20220105号

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粤韶食药监械经营备20150035号

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联邦赛福欣 H头孢呋辛酯片 0.125g*12片

规格型号:
0.125g*12片
批准文号:
国药准字H20010095
生产企业:
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

联邦赛福欣 H头孢呋辛酯片 0.125g*12片说明书

【药品名称】

通用名称: H头孢呋辛酯片
商品名称: 联邦赛福欣 H头孢呋辛酯片 0.125g*12片
拼音全码:LianBangSaiFuXin HTouZuoZuoXinZuoPian 0.125g*12Pian

【主要成分】

本品的主要成份为:头孢呋辛酯。其化学名称为(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,(1RS)-1-乙酰氧基乙酯。 分子式:C20H22N4O10S 分子量:510.48

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【适应症/主治功能】

本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。(头孢呋辛酯的敏感性存在差异,应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据,见【药理毒理】部分) 1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎:由化脓性链球菌敏感菌株引起的轻至中度急性扁桃体炎、咽炎,以及由肺炎链球菌敏感菌株或流感嗜血杆菌(仅包括非产β-内酰胺酶菌株)引起的轻至中度急性细菌性上颌窦炎; 2. 急性细菌性中耳炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎; 3. 慢性支气管炎的急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)、副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的细菌性慢性支气管炎急性发作; 4. 非复杂性皮肤及软组织感染:由敏感金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染,例如:疖病、脓皮病和脓疱病; 5. 非复杂性尿路感染:由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染,例如:肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎; 6. 用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童):由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病(游走性红斑); 7. 淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎:由淋病奈瑟菌敏感菌株(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

【注意事项】

对青霉素或对其他β-内酰胺类抗生素过敏的患者应特别加以注意。 与其他抗菌药物相同,使用头孢呋辛酯会引起念珠菌的过度生长,长期使用会引起其他非敏感性细菌的过量繁殖(如肠球菌和艰难梭菌),需中断治疗。 接受抗菌药物治疗有引起伪膜性结肠炎的报告,其严重程度包括轻度至危及生命不等。因此,对于患者在接受抗菌药物治疗中或治疗结束后所出现的腹泻,应考虑诊断是否正确。如果出现持续或严重的腹泻,或者患者出现腹部绞痛,应立即停止治疗,并对患者做进一步检查。 建议对服用头孢呋辛酯的患者采用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法监测血糖水平。服用头孢呋辛酯对采用碱性苦味酸法测定的肌酐结果无影响。 用头孢呋辛治疗莱姆病,发现有赫氏反应(Jarisch-Herxheimer reaction)+。这是头孢呋辛对引起莱姆病的病原菌(如:伯氏疏螺旋体)的杀菌活性所致。应告知患者,上述反应是服用抗菌药物治疗莱姆病的常见反应,通常为自限性过程。 +仅适用于莱姆病。 进行序贯疗法治疗时,将注射剂型改为口服剂型的时间取决于感染的严重程度,患者的临床状况以及病原菌的敏感性。只有在病人的临床状况明显好转时,才可改为口服用药。如果在注射治疗72小时之后,病人的临床状况无好转,则应重新确定病人的治疗方案。在开始序贯疗法治疗前请先参考头孢呋辛钠的有关使用说明。 对驾驶及操作机器的影响 由于本品可能会引起头晕,当患者驾驶或操作机器时应谨慎使用。

【药物相互作用】

对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。

【规格型号】

0.125g*12片

【用法用量】

头孢呋辛酯片不可掰碎服用。 治疗多数感染的常规疗程为7天(范围为5~10天)。 用餐后服用头孢呋辛酯片可获得最佳的吸收效果。 成人 口服每日2次,每次0.25g(2片)头孢呋辛酯片可有效治疗大多数感染。如急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性中耳炎、非复杂性皮肤及软组织感染。 对轻度至中度的慢性支气管炎急性发作患者:每日2次,每次0.25g(2片)或0.5g(4片)。 对非复杂性尿路感染患者给予每日2次,每次0.25g(2片)的剂量通常是足够的;对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日2次,每次0.25g(2片)。 治疗成人无并发症的淋病、急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,推荐剂量为单剂口服1g(8片)。 治疗成人和12岁以上儿童的莱姆病:推荐剂量为每日2次,每次0.5g(4片),服用14天(范围为10-21天)。 儿童 头孢呋辛酯片不可掰碎服用。12岁以下儿童服用需注意确保具备整片吞服的能力,因此幼龄儿童患者可服用头孢呋辛酯其他适宜剂型。 尚无3月龄以下儿童使用头孢呋辛的相关经验。 通常给药剂量为每日2次,每次0.125g(1片)或每日2次,每次10mg/公斤体重,每日最大剂量为0.25g(2片)。 对急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎,每日2次,每次0.125g(1片),最大日剂量为0.25g(2片)。 对非复杂性皮肤及软组织感染,推荐给药剂量为每日2次,每次0.25g(2片)或每日2次,每次15mg/公斤体重,每日最大剂量为0.5g(4片)。 对急性细菌性中耳炎,2岁以上儿童服用剂量通常为每日2次,每次0.25g(2片)或每日2次,每次15mg/公斤体重,每日最大剂量为0.5g(4片)。 对非复杂性尿路感染患儿给予每日2次,每次0.25g(2片)的剂量通常是足够的;对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日2次,每次0.25g(2片),推荐疗程为10-14天。 治疗3个月至12岁儿童的莱姆病:推荐剂量为每日2次,每次0.25g(2片)(或15mg/公斤体重),服用14天(范围为10-21天)。对3个月以下婴儿尚无使用本品的经验。 老年和肾损伤患者 对有肾损伤或在接受肾透析的患者或老年患者,当每日最大服用剂量不超过1g(8片)时,无须采取特殊的预防措施。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。

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