可善挺 H司库奇尤单抗注射液 1ml:150mg*1支

【注意事项】

感染 本品可能会增加感染的风险。临床研究中，在接受本品治疗的患者中观察到感染的发生（见【不良反应】），大多数为轻度或中度。 存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。 应指导患者在出现提示感染的体征或症状时，咨询医生意见。如患者出现严重感染，应对患者进行密切监测，并停用本品，直至感染消退。 临床研究中未报告结核病易感性增加，但活动性结核病患者不应给予本品治疗。潜伏性结核病患者在接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。 克罗恩病（Crohn’s disease） 患有活动性克罗恩病的患者应慎用本品。在临床研究中司库奇尤单抗组和安慰剂组均观察到克罗恩病加重病例，且某些病例病情较为严重。应对接受本品治疗的活动性克罗恩病患者进行密切监测。 超敏反应 临床研究中，接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的过敏性反应。如发生过敏性反应或其它严重的过敏反应，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。 乳胶敏感人群 - 预装式注射器 本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。针帽中未检测到天然胶乳，尚未在乳胶敏感人群中对本品预装式注射器的安全使用开展研究。 疫苗 活疫苗不得与本品同时使用（见【药物相互作用】）。 接受本品治疗的患者可同时接受灭活疫苗或非活疫苗接种。 在一项研究中，接种脑膜炎球菌疫苗和灭活流感疫苗后，司库奇尤单抗组和安慰剂组中能够对脑膜炎球菌和流感疫苗产生足够免疫应答的健康受试者比例相似（即抗体效价至少增加4倍）。数据表明，本品不会抑制对脑膜炎球菌或流感疫苗的体液免疫应答。 对驾驶和操作机械能力的影响 本品对驾驶和操作机械能力并无影响或影响程度甚微。