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明德生物 新型冠状病毒(2019-ncoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 20人份

规格型号:
20人份
批准文号:
国械注准20223400360
生产企业:
武汉明德生物科技股份有限公司

明德生物 新型冠状病毒(2019-ncoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 20人份说明书

目录(点击下面对应项,可直接阅览信息)

【药品名称】

通用名称: 新型冠状病毒(2019-ncoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
商品名称: 明德生物 新型冠状病毒(2019-ncoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 20人份
拼音全码:MingDeShengWu XinXingGuanZhuangBingDu(2019-ncoV)KangYuanJianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa) 20RenFen

【适应症/主治功能】

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测鼻拭子/鼻咽拭子/口咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。明德生物新冠病毒抗原检测试剂盒使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。

【规格型号】

20人份

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