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赛力平 卡格列净片 0.1g*30片

规格型号:
0.1g*30片
批准文号:
国药准字H20203498
生产企业:
正大天晴药业集团股份有限公司

赛力平 卡格列净片 0.1g*30片说明书

【药品名称】

通用名称: 卡格列净片
商品名称: 赛力平 卡格列净片 0.1g*30片
拼音全码:SaiLiPing KaGeLieJingPian 0.1g*30Pian

【主要成分】

卡格列净。

【性状】

赛力平卡格列净片为薄膜衣片,除去包衣后,应显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症胺中毒(患者)的治疗。

【注意事项】

详见说明书

【药物相互作用】

对赛力平卡格列净片有严重过敏反应史的人群,如过敏反应或血管性水肿。重度肾损害(eGFR低于30 mL/min/1.73 m2)、晚期肾脏疾病患者(ESRD)或正在接受透析的患者。

【规格型号】

0.1g*30片

【用法用量】

本品的推荐起始剂量为100mg每天一次,当天第一餐前服用。对于耐受本品100mg每天一次的剂量、肾小球滤过率估计值(eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2且需要额外血糖控制的患者,剂量可增加至300mg每天一次(参见注意事项、药理毒理)。对于血容量不足的患者,开始本品治疗前建议纠正这种情况(参见注意事项、老年用药)。肾损害患者:在开始本品治疗前,建议评估肾功能,并在治疗开始后定期进行评估。轻度肾损害(eGFR≥60 mL/min/1.73 m2)的患者无需调整剂量。对于中度肾损害(eGFR≥45至<60 mL/min/1.73 m2)的患者,本品的剂量限制为100mg每天一次。对于eGFR<45 mL/min/1.73 m2的患者,不建议使用本品。当eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2时,不建议使用本品(参见注意事项)。eGFR低于30 mL/min/1.73 m2的患者禁止使用本品(参见注意事项)。肝损害患者:轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。目前没有在重度肝损害患者中开展I临床研究,故不推荐重度肝损害的患者使用本品。与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)诱导剂联合使用。如果一种UGT诱导剂(例如利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韦)与本品联合使用,则对于目前耐受本品100mg每天一次的剂量、eGFR≥60mL/min/1.73 m2且需要额外血糖控制的患者,可考虑增加剂量至300mg每天一次(参见药物相互作用)。对于eGFR为≥45至<60 mL/min/1.73 m2并联合使用UGT诱导剂的患者,可考虑使用另一种降糖药。

【不良反应】

本品治疗患者报告的不良反应:(1)女性生殖器真菌感染包括以下不良反应:外阴阴道念珠菌病、外阴阴道真菌感染、外阴阴道炎、阴道感染、外阴炎及生殖嚣真菌感染。(2)尿路感染包括以下不良反应:尿路感染、膀胱炎、肾感染和尿脓毒症。(3)排尿增加包括以下不良反应:多尿、尿频、尿量增加、尿急和夜尿。(4)男性生殖器真菌感染包括以下不良反应:龟头炎或包皮龟头炎、念珠菌性龟头炎和生殖道真菌感染。(5)口渴包括以下不良反应:口渴、口干和烦渴。

【禁忌】

对赛力平卡格列净片有严重过敏反应史的人群,如过敏反应或血管性水肿。重度肾损害(eGFR低于30 mL/min/1.73 m2)、晚期肾脏疾病患者(ESRD)或正在接受透析的患者。

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